中药制剂的微生物污染主要来源于（）A、原辅料B、包装材料C、生产过程D、贮藏过程E、以上均是

第1题：

第2题：

评价中药制剂是否优良的主要标准包括（）

• A、 中药制剂是否有效
• B、 中药制剂有无副作用
• C、 中药制剂中杂质的含量
• D、 中药制剂的销售
• E、 中药制剂的包装

正确答案:A,B,C

第3题：

在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）

• A、 中药制剂的规格
• B、 中药制剂的临床用量
• C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
• D、 中药制剂的用途 
• E、 中药制剂的成分类别

正确答案:C

第4题：

蛋类原料的微生物污染来源于何处？

正确答案: 主要有两种来源：
（1）卵巢内形成蛋黄时某些病原菌侵入蛋内，或在蛋壳形成之前遭到细菌污染，造成蛋
内污染。水禽蛋的污染率极高。
（2）产蛋场、收购、贮存、运输过程使蛋壳带菌。

第5题：

中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）二过程。

正确答案:贮藏

第6题：

试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。

正确答案:中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。
（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材迸行洁净处理，避免或减少微生物污染。
（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理；以防止微生物带入制剂中。
（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。
（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备迸行必要的洁净与灭菌处理。
（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。
（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。

第7题：

中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）过程。

正确答案:贮藏

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施？

正确答案: ①中药材不能直接接触地面。
②含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。
③拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材宜在一起洗涤。
④洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥。

第15题：

中药制剂的微生物污染主要来源于（）

• A、原辅料
• B、包装材料
• C、生产过程
• D、贮藏过程
• E、以上均是

正确答案:E

第16题：

水中的臭主要来源于（）水或（）水污染、天然物质分解或微生物、生物活动等。

正确答案:生活污；工业废

第17题：

下列有关药品卫生的叙述不正确的是（）.

• A、各国对药品卫生标准都作严格规定
• B、药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体
• C、我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定
• D、制药环境空气要进行净化处理
• E、药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

正确答案:E

第18题：

制剂被微生物污染的途径有哪些？

正确答案:（1）药物原料带入，尤其是中药材。
（2）各种辅助材料带入，尤其是浸提用水。
（3）制药用具污染，包括机械、用具、管道等。
（4）操作环境污染，空气净化不够，卫生条件不合格。
（5）操作人员带入、如服装、表皮及呼吸等。
（6）包装材料不注意卫生管理，保管不慎。

第19题：

中药制剂生霉、腐败等由于微生物污染所导致的变化是（）稳定性变化。

正确答案:生物学

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：