药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）A、医学、流行病学人员B、药理学人员、医学人员C、相关专业技术人员D、医学、药学及有关专业的技术人员E、以上均不正确

题目

药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）

  • A、医学、流行病学人员
  • B、药理学人员、医学人员
  • C、相关专业技术人员
  • D、医学、药学及有关专业的技术人员
  • E、以上均不正确
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1.下列哪项不是药品不良反应监测网络人员构成( )A.监测领导小组B.药师C.护士及医师D.专职或兼职ADR监测员E.患者

2.药品不良反应监测专业机构的人员构成为A．医学、流行病学人员B．药理学人员、医学人员C．相关专业技术人员D．医学、药学及有关专业的技术人员E．以上均不正确

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告

4.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 （ ）。

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  • 第1题：

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（ ）。


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
    D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

  • 第5题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第6题：

    药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括

    A.医学技术人员
    B.药学技术人员
    C.企业代表
    D.有关专业的技术人员

    答案：A,B,D
    解析：
    药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括医学技术人员、药学技术人员、有关专业的技术人员。故选ABD。

  • 第7题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第8题：

    不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

    • A、药品出现的正常不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:A

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是（　　）。
    A

    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

    B

    药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C

    医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识


    正确答案： B
    解析：
    ABC三项，《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项，第十四条：从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第11题：

    单选题
    药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）
    A

    医学、流行病学人员

    B

    药理学人员、医学人员

    C

    相关专业技术人员

    D

    医学、药学及有关专业的技术人员

    E

    以上均不正确


    正确答案： C
    解析： 药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。

  • 第12题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成A．医学、流行病学人员 B．药理学人员、医学人员 C．相关专业技术人员 D．医学、药学及有关专业的技术人员 E．以上均不正确


    正确答案：D
    药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。 

  • 第15题：

    药品不良反应监测专业机构的人员由( )掏成

    A.医学、流行病学人员
    B.药理学人员、医学人员
    C.相关专业技术人员
    D.医学、药学及有关专业的技术人员
    E.以上均不正确

    答案：D
    解析：
    药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。

  • 第16题：

    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

    A.药品生产经营企业
    B.医疗预防保健机构
    C.药品不良反应监测专业机构
    D.药品监督管理部门

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。故选ABCD。

  • 第17题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第18题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第19题：

    国家鼓励和保护报告药品不良反应的（　）？

    • A、单位和个人
    • B、医生
    • C、患者
    • D、药品不良反应监测专业机构和工作人员

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

    • A、医学技术人员担任
    • B、药学技术人员担任
    • C、有关专业技术人员担任
    • D、医学、药学及有关专业的技术人员组成

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）

    • A、医学、流行病学人员
    • B、药理学人员、医学人员
    • C、相关专业技术人员
    • D、医学、药学及有关专业的技术人员
    • E、以上均不正确

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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