属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装（）A、已有相同活性成分组成的复方制剂上市的B、缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的C、给药途径不一致的药品D、其他不符合有关规定的E、给药途径一致的药品

题目

属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装（）

  • A、已有相同活性成分组成的复方制剂上市的
  • B、缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的
  • C、给药途径不一致的药品
  • D、其他不符合有关规定的
  • E、给药途径一致的药品
相似考题

1.第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（　　）A．直接接触药品的包装材料B．直接接触药品的包装容器C．药品的外包装材料、容器D．生产药品所需的原料E．生产药品所需的辅料

2.哪些情形之一的，不得申请从事司法鉴定业务？

3.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

4.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:()A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题：

    第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的（　　）。

    A．药品注册申请

    B．已批准的临床研究申请

    C．新药技术转让申请

    D．进口药品分包装申请

    E．药品试行标准转正药设立


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    下列情形中哪些为劣药( )

    A.变质、被污染的药品

    B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

    C.超过有效期的

    D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

    E.不注明或者更改生产批号的


    参考答案BCDE

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求( )

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    下列哪些情形为假药( )。

    A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

    B.超过有效期的

    C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

    D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


    正确答案：AC

  • 第5题：

    下列哪些情形的药品，按劣药论处：()

    A未标明有效期或者更改有效期的

    B不注明或者更改生产批号的

    C超过有效期的

    D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


    参考答案：ABCD

  • 第6题：

    申请人具有哪些情形，不得从事律师职业？


    正确答案: （一）无民事行为能力或者限制民事行为能力的；
    （二）受过刑事处罚的，但过失犯罪的除外；
    （三）被开除公职或者被吊销律师执业证书的。

  • 第7题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

    • A、直接接触药品的包装材料
    • B、直接接触药品的包装容器
    • C、药品的外包装、容器材料
    • D、生产药品所需的原料
    • E、生产药品所需的辅料

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题：

    律师具有哪些情形不得申请变更执业机构？


    正确答案: （一）受到停止执业处罚期间；
    （二）律师事务所受到停业整顿处罚期限未满的，该所负责人、合伙人和对律师事务所受到停业整顿处罚负有直接责任的；
    （三）律师事务所应当终止的，办理注销前，该所负责人、合伙人和对律师事务所被吊销执业许可证负有直接责任的律师。

  • 第9题：

    下列哪些设计属于信息设计与安全用药（）

    • A、药品剂型
    • B、药品说明书
    • C、药品包装
    • D、药品标签

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    问答题
    药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现哪些情形？

    正确答案： 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
    （一）含有不科学的表示功效的断言或者保证的；
    （二）说明治愈率或者有效率的；
    （三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；
    （四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；
    （五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；
    （六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；
    （七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；
    （八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装（）
    A

    已有相同活性成分组成的复方制剂上市的

    B

    缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的

    C

    给药途径不一致的药品

    D

    其他不符合有关规定的

    E

    给药途径一致的药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列选项哪些属于药品的内包装？（）
    A

    安瓿

    B

    口服液瓶

    C

    盐酸曲美他嗪片外面的包衣材料

    D

    包装纸盒


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装

    A、已有相同活性成分组成的复方制剂上市的

    B、缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的

    C、给药途径不一致的药品

    D、其他不符合有关规定的

    E、给药途径一致的药品


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    有下列情形之一检验不合格的,药品检验机构不得受理复验申请:( )。

    A、重量差异

    B、装量差异

    C、无菌

    D、热原


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

    A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

    B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

    C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

    D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

    E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》：进口药品分包装的注册

  • 第17题：

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案：A,C,D
    解析：
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

  • 第18题：

    下列哪些情形药品按劣药论处（）。

    • A、未标明有效期或者更改有效期的
    • B、不注明或者更改生产批号的
    • C、超过有效期的
    • D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现哪些情形？


    正确答案: 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
    （一）含有不科学的表示功效的断言或者保证的；
    （二）说明治愈率或者有效率的；
    （三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；
    （四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；
    （五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；
    （六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；
    （七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；
    （八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。

  • 第20题：

    下列选项哪些属于药品的内包装？（）

    • A、安瓿
    • B、口服液瓶
    • C、盐酸曲美他嗪片外面的包衣材料
    • D、包装纸盒

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    下列哪种分类属于按照包装材料进行分类的（）

    • A、食品包装
    • B、药品包装
    • C、塑料包装
    • D、玩具包装

    正确答案:C

  • 第22题：

    多选题
    下列哪些设计属于信息设计与安全用药（）
    A

    药品剂型

    B

    药品说明书

    C

    药品包装

    D

    药品标签


    正确答案： B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）
    A

    贮藏条件应当适用于其中各药品

    B

    标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致

    C

    说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定

    D

    申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    哪些情形之一的，不得申请从事司法鉴定业务？

    正确答案： （一）因故意犯罪或者职务过失犯罪受过刑事处罚的；
    （二）受过开除公职处分的；
    （三）被司法行政机关撤销司法鉴定人登记的；
    （四）所在的司法鉴定机构受到停业处罚，处罚期未满的；
    （五）无民事行为能力或者限制行为能力的；
    （六）法律、法规和规章规定的其他情形。
    解析： 暂无解析

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