未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的A、依法予以取缔 B、没收违法生产、销售的药品和违法所得 C、并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D、构成犯罪的，依法追究刑事责任 E、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
题目
未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
- A、依法予以取缔
- B、没收违法生产、销售的药品和违法所得
- C、并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
- D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
- E、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
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第1题：
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。
A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B．取得GMP证书的药品生产企业
C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
正确答案：E
E 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理
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第2题：
医疗机构配制制剂必须取得( )A、《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构执业许可证》
C、《药品生产许可证》
D、《营业执照》
E、《药品经营许可证》
参考答案：A
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第3题：
医疗机构配制制剂，必须首先取得
A．药品生产企业许可证
B．药品经营企业许可证
C．制剂生产许可证
D．医疗机构制剂许可证
E．医疗机构营业执照
正确答案：D
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第4题：
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
B.出租、出借药品经营许可证
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动答案：B解析：(1)未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按照无证生产、经营药品处罚。故A属于。(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照无证生产、经营处罚。故C属于(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，按照无证生产、经营处罚。故D属于。故选B。 -
第5题：
未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？
正确答案: 应依法予以取缔，并做以下处理：
①没收药品、没收违法所得。
②罚款，药品价值金额的2～5倍。
③刑事责任，构成犯罪的，依照刑事法追究刑事责任。 -
第6题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品经营许可证》
- C、《医疗机构制剂许可证》
- D、《营业执照》
- E、《医疗机构执业许可证》
正确答案:C -
第7题：
单选题上述属于未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ ）。ABCDE正确答案： A解析：
未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂属于生产假药行为，而《药品管理法》第七十四条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第8题：
单选题医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）A药品注册商标
B药品批准文号
C《药品生产许可证》
D《药品经营许可证》
E《医疗机构制剂许可证》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？正确答案： 应依法予以取缔，并做以下处理：
①没收药品、没收违法所得。
②罚款，药品价值金额的2～5倍。
③刑事责任，构成犯罪的，依照刑事法追究刑事责任。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂许可证》
D《营业执照》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )。
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
正确答案：B
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第12题：
未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产，停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》，《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
参考答案：C
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第13题：
医疗机构配制制剂必须取得( )A.《营业执照》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构执业许可证》
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《药品经营许可证》答案：D解析： -
第14题：
未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A．未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B．个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C．应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D．出租．出借药品经营许可证的答案：D解析：无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
1.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；
2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的；
4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，确实是法律不允许的，但是不属于无证经营。 -
第15题：
未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有：（）。
- A、依法予以取缔
- B、没收违法生产、销售的药品和违法所得
- C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
正确答案:A,B,C -
第16题：
医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）
- A、药品注册商标
- B、药品批准文号
- C、《药品生产许可证》
- D、《药品经营许可证》
- E、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:E -
第17题：
配伍题医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有（）|医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）A药品注册商标
B药品批准文号
C《药品生产许可证》
D《药品经营许可证》
E《医疗机构制剂许可证》
正确答案： C,B解析： 暂无解析 -
第18题：
多选题未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的A依法予以取缔
B没收违法生产、销售的药品和违法所得
C并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D构成犯罪的，依法追究刑事责任
E其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
正确答案： E,B解析： 暂无解析 -
第19题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。 -
第20题：
单选题应按照无证生产、经营处罚的情形不包括（ ）A未取得药品生产许可证从事药品生产
B未取得医疗机构制剂许可证从事制剂配制
C未经批准擅自在城乡集贸市场销售药品的
D未遵循GCP规范从事药物临床试验的
正确答案： D解析：