参考答案和解析
正确答案: ①确保所生产药品的质量,由药事和其他人员一起承担药品检验和质量控制工作。
②制造控制、计划和库存控制,以及监督防止掺假:由于要保证所生产药品的安全性、有效性,生产过程的技术控制不得有半点疏忽,必须严防污染,严格控制单元、批与批质检均匀一致。
③药品生产企业销售部门的药师的功能是保证产品的销售。
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    依照《执业药师资格制度暂行规定》规定,没有要求配备执业药师的单位是( )。

    A.药品生产企业

    B.药品批发企业

    C.药品零售企业

    D.药品检验机构

    E.医疗机构


    正确答案:D
    考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对配备执业药师单位的规定。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。故选D。

  • 第2题:

    我国目前实施执业药师资格制度的单位是( )。

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.药品使用单位
    D.药品科研单位
    E.药品生产、经营、使用单位

    答案:E
    解析:
    在《执业药师注册管理暂行办法》中明确指出:"执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。"

  • 第3题:

    开办药品生产企业必须首先取得()

    A药品生产许可证

    B执业药师注册证

    C营业执照

    D药品生产批准文号


    A

  • 第4题:

    药品生产企业药师的社会功能有哪些?


    正确答案: ①确保所生产药品的质量,由药事和其他人员一起承担药品检验和质量控制工作。
    ②制造控制、计划和库存控制,以及监督防止掺假:由于要保证所生产药品的安全性、有效性,生产过程的技术控制不得有半点疏忽,必须严防污染,严格控制单元、批与批质检均匀一致。
    ③药品生产企业销售部门的药师的功能是保证产品的销售。

  • 第5题:

    药师可以分为:药房药师、生产企业药师、经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、临床药师、药品监督管理药师。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    问答题
    制药企业药师的主要职能有哪些?

    正确答案: 在药品生产企业的药师,直接从事药品生产和质量管理,同时与其他专业技术人员协作,保证和提高药品质量。我国约有50%的药学毕业生在制药企业工作。
    (1)按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关法律规定,制定药品生产操作规程及质量管理制度,并严格实施,保证生产合格药品,起到实现药品质量保证(qualityassurancE.的作用。
    (2)为保证药品质量,依据药品标准,检验原料、中间品、半成品、成品,杜绝不合格产品流入下道工序,甚至进入药品市场,促使药品达到质量控制(qulitycontrol)的效果。
    (3)结合企业实际情况,并依据市场需求,制订生产计划,控制库存,保证生产供应充足。
    (4)作为药师应熟悉药品的性能,并了解市场的需求。对于销售的药品,应及时追踪上市后的使用信息,及时、妥善处理不良药品事件。
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    开办药品生产企业必须首先取得()
    A

    药品生产许可证

    B

    执业药师注册证

    C

    营业执照

    D

    药品生产批准文号


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    药物研究部门药师的主要职能有哪些?

    正确答案: 药品研究部门药师主要是指医药科研院所、高等医药院校以及药品生产企业新药研发部门中从事新产品、新工艺研究开发工作的药师。他们仅占药师群体的极少数,但却是推动医药科技水平进步的主要力量。他们通常具有较高的学历,如药学硕士、博士等,并与其他领域专业科技人员合作,承担药物研究开发的主要任务。
    ①分析与评价新药开发方向和前景,合理、准确地设计、筛选和制备新药。
    ②通过对新药临床前和临床研究,确定新药质量,特别应注重有效性和安全性研究与根据国家相关规定,结合实际研究确定新药质量标准,并确保正式生产的新药的质量。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?

    正确答案: 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须有国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业的应办理(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: B
    解析:
    执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。

  • 第11题:

    单选题
    我国目前实施执业药师资格制度的单位是(  )。
    A

    药品生产企业

    B

    药品使用单位

    C

    药品经营企业

    D

    药品科研单位

    E

    药品生产、经营、使用单位


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    药品生产企业药师的社会功能有哪些?

    正确答案: ①确保所生产药品的质量,由药事和其他人员一起承担药品检验和质量控制工作。
    ②制造控制、计划和库存控制,以及监督防止掺假:由于要保证所生产药品的安全性、有效性,生产过程的技术控制不得有半点疏忽,必须严防污染,严格控制单元、批与批质检均匀一致。
    ③药品生产企业销售部门的药师的功能是保证产品的销售。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理( )。


    正确答案:D
    考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对执业药师注册、变更注册、再注册和注销注册的规定。执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册;执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。注册有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理冉次注册手续。执业药师受取消执业资格处分的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。

  • 第14题:

    在药品生产企业执业的执业药师,去药品经营企业执业的应办理()

    A不予注册

    B注销注册

    C再次注册

    D变更注册


    D

  • 第15题:

    深圳市食品药品监督管理部门负责()。

    • A、本市药品批发企业药师的监督管理 
    • B、本市药品零售企业执业药师的监督管理 
    • C、本市药品零售企业药师的监督管理 
    • D、本市药品零售连锁企业药师的监督管理

    正确答案:C

  • 第16题:

    我国目前实施执业药师资格制度的单位是()

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、药品生产、经营、使用单位

    正确答案:D

  • 第17题:

    开办药品生产企业必须首先取得()

    • A、药品生产许可证
    • B、药品生产合格证
    • C、营业执照
    • D、药品生产批准文号
    • E、执业药师资格证书

    正确答案:A

  • 第18题:

    问答题
    药品生产企业必须具有哪些文件?

    正确答案: 有生产管理、质量管理的各项制度和记录。
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    问答题
    药品生产企业应有哪些文件?

    正确答案: 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    开办药品生产企业应具备哪些条件?

    正确答案: 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    药品经营企业药师的主要职能有哪些?

    正确答案: 药品经营企业药师包括药品生产企业中市场和销售部门的药师,以及在药品经营企业从事药品批发工作的药师,主要有以下几种职能:
    ①与企业的决策者一道,构建药品流通渠道,沟通药品供需环节。
    ②充分发挥专业技能,合理储运药品,保持药品在流通过程中的质量。
    ③在执行国家有关规定前提下,保持药品流通渠道规范有序,杜绝假、劣药品进入市场,及时与医疗专业人员沟通、交流,传递药品信息。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    执业药师的执业范围不包括()
    A

    药品生产企业

    B

    药店

    C

    医院

    D

    药品科研单位


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    药品生产企业销售药品时,应当提供哪些资料?

    正确答案: 药品生产企业销售药品时,应当提供下列资料:
    ⑴、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
    ⑵、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
    ⑶、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。
    药品生产企业派出销售人员销售药品的,除上述资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    我国目前实施执业药师资格制度的单位是()
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    药品使用单位

    D

    药品生产、经营、使用单位


    正确答案: B
    解析: 暂无解析