单选题关于GMP的叙述错误的是（）A GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B 是药品生产和管理的基本准则C 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE 是GoodManufacturingPractice的缩写

题目
单选题
关于GMP的叙述错误的是（）
A

GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

B

是药品生产和管理的基本准则

C

适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D

新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E

是GoodManufacturingPractice的缩写

相似考题

1.GMP适用的范围是()A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）

3.GMP的适用范围是A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程

4.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

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  • 第1题：

    GMP的中文全称是()。

    A、药品非临床研究质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范


    正确答案:B

  • 第2题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第3题：

    下列有关GMP的叙述中，正确的是

    A．是一整套系统的、科学的管理规范

    B．是药品生产和管理的基本准则

    C．适用于药品制剂的全过程

    D．是新建、改建和扩建医药企业的依据

    E．目的是使产品符合所期望的质量要求和标准


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：C

  • 第5题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于GMP的叙述错误的是

    A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    E.是Good Manufacturing Practice的缩写

    答案：D
    解析：
    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  • 第7题：

    GMP的适用范围是

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C,D
    解析：
    GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。

  • 第8题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
    关键工序
    略

  • 第9题：

    下列有关GMP的叙述中，正确的是（）

    • A、是一整套系统的、科学的管理规范
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂的全过程
    • D、是新建、改建和扩建医药企业的依据
    • E、目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

    • A、关键工序
    • B、自律性规范
    • C、最后工序
    • D、全过程
    • E、基本准则

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    GMP的适用范围为（）
    A

    药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B

    原料药生产的全过程

    C

    中药材的选种栽培

    D

    药品生产的关键工序

    E

    注射剂品种的生产全过程


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
    A

    关键工序

    B

    自律性规范

    C

    最后工序

    D

    全过程

    E

    基本准则


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第14题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A、关键工序

    B、自律性规范

    C、最后工序

    D、全过程

    E、基本准则


    参考答案：E

  • 第15题：

    《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第16题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第18题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）

    • A、关键工序
    • B、自律性规范
    • C、最后工序
    • D、全过程
    • E、基本准则

    正确答案:D

  • 第21题：

    GMP的适用范围为（）

    • A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第22题：

    关于GMP的叙述错误的是（）

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第23题：

    填空题
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

    正确答案： 关键工序
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    关于GMP的叙述错误的是（）
    A

    GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B

    是药品生产和管理的基本准则

    C

    适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D

    新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E

    是GoodManufacturingPractice的缩写


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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