判断题个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）A 对B 错

题目
判断题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
A

对

B

错

相似考题

1.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告应当（ ）。

2.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

参考答案和解析
正确答案： 错
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应

    A、直接向国家食品药品监督管理局报告

    B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

    C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

    D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

    E、按规定举报该药品的生产厂家


    参考答案：C

  • 第3题：

    以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    参考答案：D

  • 第4题：

    在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：

    A．国家药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    C．药品不良反应中心

    D．省、自治区、直辖市卫生局

    E．药品生产单位


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.应分析评价后及时报告
    C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    D.15个工作日内报告
    E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告，故(1)、(2)题答案为B、(3)E；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告，故(3)、(4)题答案为C、A。

  • 第7题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    答案：D
    解析：
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第8题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

    答案：D
    解析：

  • 第12题：

    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

    • A、药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
    • B、卫生厅（局）报告
    • C、政府有关部门报告
    • D、药品检验所报告

    正确答案:A

  • 第13题：

    在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C．药品不良反应中心

    D．省、自治区、直辖市卫生局

    E．药品生产单位


    正确答案：B

  • 第14题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    参考答案：E

  • 第15题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第16题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应．可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E
    略

  • 第17题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

    A.向所在地卫生行政部门报告
    B.向所在地药品监督管理部门报告
    C.向所在地省级药品监督管理部门报告
    D.向所在地药品不良反应监测机构报告
    E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第23题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）


    正确答案:正确

  • 第24题：

    判断题
    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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