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  • 第1题:

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    参考答案:B

  • 第2题:

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责拟定并组织实施价格政策

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、负责药品、医疗器械注册和监督管理

    D、负责制定药品流通行业发展规划

    E、负责商标注册和管理工作


    参考答案:C

  • 第3题:

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案:A
    解析:
    国家药典委员会的任务和职责包括:①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第4题:

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责监督管理医疗器械质量安全
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.拟定、修订和颁布药品法定标准
    D.负责制定中药监督管理规范
    E.负责药品注册和管理工作

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于非处方药的说法正确的是

    A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
    B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
    C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
    D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

    答案:A,B,C,D
    解析:
    ①国家药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

  • 第6题:

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    关于药品注册管理机构说法正确的是()

    A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

    D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    A,B,C,D

  • 第8题:

    我国主管全国药品监督管理工作的部门是()

    A国家食品药品监督管理总局

    B卫生部

    C国家药品管理局

    D国家药品监督管理局


    A

  • 第9题:

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是()。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:C

  • 第10题:

    国家药品监督管理总局负责对药品的()


    正确答案:研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

  • 第11题:

    填空题
    国家药品监督管理总局负责对药品的()

    正确答案: 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    负责国家药品标准制定和修订的是()
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家药典委员会

    C

    国务院

    D

    省级食品药品监督管理局

    E

    市级食品药品监督管理局


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责监督管理医疗器械质量安全

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、拟定、修订和颁布药品法定标准

    D、负责制定中药监督管理规范

    E、负责药品注册和管理工作


    参考答案:B

  • 第14题:

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理总局

    C、国家药品不良反应监测机构

    D、省级药品监督管理部门

    E、国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局


    参考答案:B

  • 第15题:

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家药典委员会
    C.国务院
    D.省级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责国家药品标准制定和修订的是

    答案:B
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法》,制定药典委员会章程。药典委员会负责制定和修订国家药品标准、编制《中华人民共和国药典》。

  • 第16题:

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A.国家卫生和计划生育委员会B.国家药品监督管理总局C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门E.国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责对药品注册申请进行技术审评

    答案:C
    解析:
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第18题:

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责药品标准信息化建设的是

    答案:A
    解析:
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第19题:

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    C
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子;CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作;CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第20题:

    受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门药品审评中心

    C国家药品监督管理部门药品评价中心

    D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    D

  • 第21题:

    药品的初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    单选题
    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
    A

    负责监督管理医疗器械质量安全

    B

    负责国家药品储备管理工作

    C

    拟定、修订和颁布药品法定标准

    D

    负责制定中药监督管理规范

    E

    负责药品注册和管理工作


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    药品的初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    我国主管全国药品监督管理工作的部门是()
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    卫生部

    C

    国家药品管理局

    D

    国家药品监督管理局


    正确答案: D
    解析: 暂无解析