单选题微生物限度检查法针对的药物制剂是()。A 粉末片剂B 颗粒制剂C 中草药D 丸剂E 以上都是

题目
单选题
微生物限度检查法针对的药物制剂是()。
A

粉末片剂

B

颗粒制剂

C

中草药

D

丸剂

E

以上都是


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  • 第1题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时,比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    药物杂质检查法主要采用

    A.化学法
    B.光谱法
    C.色谱法
    D.滴定分析法
    E.微生物限度检查法

    答案:A,B,C
    解析:
    本题考查的是药物纯度的常用检查方法。药物纯度是指药物纯净的程度,其检查方法主要采用化学法、光谱法和色谱法等。滴定分析法由于准确度高、精密度好,一般多用于原料药物的含量测定,较少用于药物的纯度检查;微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,所检查的对象微生物不在药物杂质的范围内。建议考生熟悉药物纯度的常用检查方法。本题答案应选ABC。

  • 第3题:

    为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成?


    正确答案:从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成,是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。

  • 第4题:

    微生物限度检查法针对的药物制剂是()。

    • A、粉末片剂
    • B、颗粒制剂
    • C、中草药
    • D、丸剂
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第5题:

    《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。

    • A、培养基灵敏度检查
    • B、方法验证
    • C、控制菌的检查
    • D、阳性对照

    正确答案:B

  • 第6题:

    中国药典2010版规定,微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为()。

    • A、23-28℃
    • B、30-35℃
    • C、23-25℃
    • D、25-28℃

    正确答案:A

  • 第7题:

    警戒水平与纠偏限度是针对()设定的指标。

    • A、微生物污染水平
    • B、报警
    • C、监控
    • D、偏离

    正确答案:A

  • 第8题:

    微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用()方法消除抑菌活性后,再依法检查。

    • A、培养基稀释法
    • B、离心沉淀集菌法
    • C、薄膜过滤法
    • D、中和法
    • E、沉淀法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    配伍题
    微生物限度检查中,用于细菌计数用培养基为() |微生物限度检查中,用于霉菌计数用培养基为() |微生物限度检查中,用于检查大肠杆菌培养基为() |无菌检查法中,用于检查细菌的培养基为()
    A

    胆盐乳糖培养基

    B

    营养琼脂培养基

    C

    硫乙醇酸盐培养基

    D

    玫瑰红钠培养基


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括()及()的检查。

    正确答案: 染菌量,控制菌
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?

    正确答案: 无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    微生物限度检查法针对的药物制剂是()
    A

    粉末片剂

    B

    颗粒制剂

    C

    中草药

    D

    丸剂

    E

    以上都是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    微生物限度检查法针对的药物制剂是

    A.粉末片剂
    B.颗粒制剂
    C.中草药
    D.丸剂
    E.以上都是

    答案:E
    解析:

  • 第14题:

    药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?


    正确答案:无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查。

  • 第15题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时,比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第16题:

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第17题:

    滴眼液的微生物限度为何进行无菌检查?


    正确答案: 一滴眼剂产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品,故其成品的微生物质量应要求统一为无菌;所以,滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致,即将其微生物质量要求统一为无菌,显然更为合理;
    二滴眼剂的微生物质量要求为无菌,是与各国药典在滴眼剂要求上的统一,及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看,滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。
    三同时,中国已加入WTO,进出口药品已有明确质量要求(在国外药典中,眼用药品都以无菌要求),同时临床用药更加合理与规范。
    故现行药典将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。

  • 第18题:

    除另有规定外,微生物限度检查法中固体药品的取用量一般为()

    • A、10g
    • B、15g
    • C、5g
    • D、20g

    正确答案:A

  • 第19题:

    甲型流感病毒生物学性状,微生物学检查法?


    正确答案: 微生物学检查法*血清学诊断:补体结合试验(complimentfixation,CF.*病毒分离:标本:口腔含漱液培养:猴肾细胞和鸡胚尿囊腔结果:红细胞凝集、血凝抑制试验分型*快速诊断:间接免疫荧光检查鼻咽分泌物

  • 第20题:

    微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括()及()的检查。


    正确答案:染菌量;控制菌

  • 第21题:

    问答题
    请简要说明霍乱弧菌的微生物学检查法

    正确答案: 霍乱属于烈性传染病。若遇到可疑霍乱患者,应采集“米泔水”样粪便或呕吐物快速送检,以便尽早确诊,及时隔离治疗。
    (1)直接涂片镜检:悬滴法检查有无“鱼群”样排列、运动活拨的细菌。样本中加入抗血清后,运动消失。革兰染色为阴性。
    (2)分离培养与鉴定
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是()
    A

    平皿法

    B

    铈量法

    C

    碘量法

    D

    色谱法

    E

    比色法


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    问答题
    为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成?

    正确答案: 从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成,是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案: B
    解析: 暂无解析