单选题下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）A 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号B 应防止流入非法渠道C 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产D 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位E 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

题目
单选题
下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
A

应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号

B

应防止流入非法渠道

C

应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产

D

应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位

E

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

相似考题

1.由国务院药品监督管理部门确定的是()A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划B.麻醉药品药用原植物年度种植计划C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局D.麻醉药品和精神药品的生产地址E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址

2.麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是A、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁B、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁C、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁D、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请E、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁

3.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法，错误的是A、省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品B、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明C、邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具D、邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明，没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄E、邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验

4.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（ ）。A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议

参考答案和解析
正确答案： A
解析： B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。
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  • 第1题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

    A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

    C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

    E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    第二类精神药品定点批发企业( )。

    A．应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    B．向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

    C．可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    D．可以向医疗机构、定点批发企业和经批准的其他单位销售第二类精神药品

    E．应当明确其所承担供药责任的区域


    正确答案：D
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》批发企业的管理

  • 第3题：

    定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用帐册的（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法正确的是

    A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

    B．药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药

    C．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

    D．国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

    E．国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制


    正确答案：ACDE

  • 第5题：

    发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的


    正确答案：A
    第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。

  • 第6题：

    以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》的说法不正确的是

    A:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
    B:国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理
    C:国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
    D:麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理
    E:麻醉药品和精神药品需要转让研究成果的，应当经省级药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    答案：A
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A；(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，所以(2)题答案为C；(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，所以(4)题答案为B；(6)麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质，所以(6)题答案为D。

  • 第8题：

    A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    B.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品
    C.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品原料药和第二类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第二类精神药品
    D.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
    E.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第二类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第二类精神药品

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    答案：A
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，所以(1)题答案为D。(2)第二十五条规定全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品，所以(2)题答案为B。(3)专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，所以(3)题答案为A。

  • 第9题：

    以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》说法不正确的是

    A:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
    B:国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理
    C:国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
    D:麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理
    E:麻醉药品和精神药品需要转让研究成果的，应当经省级药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

    A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
    B.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
    C.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
    D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
    E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

    答案：C
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

  • 第11题：

    下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

    • A、应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
    • B、应防止流入非法渠道
    • C、应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
    • D、应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
    • E、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
    A

    未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的

    B

    未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的

    C

    未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的

    D

    未依照规定销售麻醉药品和精神药品的

    E

    未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的


    正确答案： D
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

  • 第13题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经哪级人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    A、国务院

    B、所在地省、自治区、直辖市

    C、设区的市级

    D、区级或县级


    正确答案：B

  • 第14题：

    下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（ ）。

    A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

    B．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局

    C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局

    D．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局

    E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局


    正确答案：ACE

  • 第15题：

    定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

    A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

    B、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

    C、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

    D、国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

    E、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制


    参考答案：ABCDE

  • 第17题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述错误的是

    A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

    B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

    C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

    D、国家禁止零售麻醉药品和精神药品

    E、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制


    参考答案：D

  • 第18题：

    下列说法错误的是

    A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
    B.有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一
    C.麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
    D.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
    E.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

    答案：C
    解析：
    C项的麻醉药品和精神药品的定点生产企业必须有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，这是其必须具备的基本条件之一。

  • 第19题：

    A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    B.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品
    C.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品原料药和第二类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第二类精神药品
    D.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
    E.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第二类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第二类精神药品

    全国性批发企业

    答案：B
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，所以(1)题答案为D。(2)第二十五条规定全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品，所以(2)题答案为B。(3)专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，所以(3)题答案为A。

  • 第20题：

    国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是

    A.麻醉药品和精神药品生产资源的数量
    B.麻醉药品和精神药品的医疗需要
    C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量
    D.麻醉药品和精神药品的生产总量
    E.麻醉药品和精神药品的需求总量

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》中对麻醉药品种植与生产总量有相应规定，以下说法错误的是

    A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量
    B.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
    C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
    D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划
    E.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

    答案：C
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

  • 第22题：

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是

    A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁
    B.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    C.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁
    D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请
    E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁

    答案：B
    解析：
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第23题：

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述错误的是（）
    A

    国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

    B

    国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

    C

    精神药品分为第1类精神药品和第2类精神药品

    D

    国家禁止零售麻醉药品和精神药品

    E

    国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
    A

    应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号

    B

    应防止流入非法渠道

    C

    应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产

    D

    应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位

    E

    依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况


    正确答案： D
    解析： B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。

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