判断题质量体系文件的修订可根据需要随时修订，但必须经过最高管理者审批。A 对B 错

题目
判断题
质量体系文件的修订可根据需要随时修订，但必须经过最高管理者审批。
A

对

B

错

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1.为了实施质量体系（ ）A、在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件B、及时撤出失效文件C、及时撤出作废文件D、及时修订文件E、以上都对

2.各国的药典经常需要修订，《中国药典》修订出版一次需要经过A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年

3.材料计划修订主要方法有( )。A.全面调整或修订B.专案调整或修订C.临时调整或修订D.经常调整或修订E.随时调整或修订

4.控制文件有效版本通常包括的主要环节是A、文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识B、文件编制、文件校准、文件审批、文件发放C、文件编制、文件审批、文件修订、文件发放D、文件编制、文件修订、文件发放、文件收回E、文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

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  • 第1题：

    知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

    A、可先执行再经过伦理批准

    B、执行前必须经过伦理批准

    C、不需要审批

    D、任何时间


    答案：B

  • 第2题：

    文件修订后再发布前不需要重新审核和批准( )


    答案：错
    解析：

  • 第3题：

    为了保证检验检测机构使用的文件现行有效，检验检测机构必须通过对文件的编制、（ ）标识、发放、保管、修订等各个环节实施控制和管理。

    A、审批
    B、审核
    C、批准
    D、编号

    答案：B,C
    解析：
    题干设计的目的是需要记忆检验检测机构的文件管理的所有环节。

  • 第4题：

    质量体系文件的（）、修订、（）、批准、（）、保管，以及修改、（）、替换、（）等应当按照（）进行，并保存相关记录。


    正确答案:起草；审核；分发；撤销；销毁；文件管理操作规程

  • 第5题：

    施工企业的最高管理者应对质量方针进行（）并作必要的修订。


    正确答案:定期评审

  • 第6题：

    质量体系文件的修订可根据需要随时修订，但必须经过最高管理者审批。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    实验室应建立并保持文件编制、审核、批准，标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）。

    • A、完整准确
    • B、现行有效
    • C、经过审批
    • D、标识齐全

    正确答案:B

  • 第8题：

    质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    地方人民政府可以根据城乡建设需要对消防规划作出修订，完成修订后应依照规定进行（）。

    • A、评审和审批
    • B、评审
    • C、审批
    • D、备案

    正确答案:A

  • 第10题：

    判断题
    质量体系文件的修订可根据需要随时修订，但必须经过最高管理者审批。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    施工企业的最高管理者应对质量方针进行（）并作必要的修订。

    正确答案： 定期评审
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    地方人民政府可以根据城乡建设需要对消防规划作出修订，完成修订后应依照规定进行（）。
    A

    评审和审批

    B

    评审

    C

    审批

    D

    备案


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械说明书是一份(),对于第二类、第三类医疗器械,说明书的修订()经过注册审批部门批准。

    A、技术文件需要

    B、产品宣传资料需要

    C、产品维护保养手册不需要

    D、产品警示说明不需要


    答案：A

  • 第14题：

    建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序的目的是（ ）。

    A、为了便于查询文件
    B、为了文件收集归档
    C、防止使用无效文件
    D、防止使用作废文件

    答案：C,D
    解析：
    检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，以防止使用无效或作废的文件。

  • 第15题：

    各国的药典经常需要修订，《中国药典》修订出版一次需要经过

    A.2年
    B.4年
    C.5年
    D.6年
    E.8年

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    所有质量体系文件在发布前需要经过批准。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    通常情况下，组织对纠正措施验证有效性之前的文件管理应：（）。

    • A、无需修订文件，直接按照口头要求操作
    • B、对修订的文件限制控制
    • C、直接修订文件，不需要控制
    • D、直接修订文件，经相关部门评审后批准发布

    正确答案:B

  • 第18题：

    企业最高管理者变更时必须修订安全生产方针。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    实验室制定的质量体系文件应有唯一性标识，该标识包括（）

    • A、发布日期和修订标识
    • B、页码
    • C、总页数或表示文件结束的标记
    • D、发布机构

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    水利水电施工企业的文件管理制度应明确文件的编制、审批、标识、收发、评审、修订、使用、保管等要求。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    关于制度修订、废止，下列说法不正确的是（）
    A

    在发布修订后的规章制度时，印发通知应说明被修订的制度名称、修订原因以及修订前后的具体条款变化情况

    B

    规章制度的修订和新设制定一样，必须经过立项→起草、论证→征求意见→审查→审核（审议）、审批、发布的程序

    C

    在新的制度中废止原有规章制度的，不再单独履行废止程序

    D

    制度管理部门向制度起草部门提出的修订、废止制度建议，起草部门必须采纳


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    实验室应建立并保持文件编制、审核、批准，标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）。
    A

    完整准确

    B

    现行有效

    C

    经过审批

    D

    标识齐全


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《气象灾情收集上报调查和评估规定》中灾情直报规定，下述正确的是（）。
    A

    对于需要更新或者修订的数据应在6小时内及时更正并经过确认审核后上报

    B

    对于需要更新或者修订的数据应在12小时内及时更正并经过确认审核后上报

    C

    对于需要更新或者修订的数据应在12-24小时内及时更正并经过确认审核后上报

    D

    对于需要更新或者修订的数据应在24小时内及时更正并经过确认审核后上报


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据2008版《质量管理体系要求》，下列关于文件控制的说法中，错误的是（  ）。
    A

    文件经过修订更新，使用前需再次批准

    B

    组织应对外来文件进行识别，并控制其分发

    C

    文件经修订更新后，在任何情况下都不能使用修订更新前的文件

    D

    保留作废的文件，需对其适当标识


    正确答案： A
    解析：

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