参考答案和解析
正确答案: (1)必要的药要学技术人员
(2)相应的厂房、设备和卫生环境
(3)质量检验机构、人员和质量管理制度
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  • 第1题:

    开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市()提出申请。
    食品食品药品监督管理部门

  • 第2题:

    申请开办药品企业条件是什么?


    正确答案: (1)必要的药要学技术人员
    (2)相应的厂房、设备和卫生环境
    (3)质量检验机构、人员和质量管理制度

  • 第3题:

    开办药品零售企业申请程序是如何规定的?


    正确答案: 第一,筹建申请。开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
    第二,验收申请。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
    第三,工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

  • 第4题:

    新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。


    正确答案:GSP

  • 第5题:

    开办药品生产企业应具备哪些条件?


    正确答案: 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。

  • 第6题:

    根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第八条,开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人,质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
    ④具有保证药品质量的规章制度。

  • 第7题:

    开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    问答题
    开办药品生产企业应具备哪些条件?

    正确答案: 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    开办药品零售企业申请程序是如何规定的?

    正确答案: 第一,筹建申请。开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
    第二,验收申请。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
    第三,工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些?

    正确答案: 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件:
    ①人员条件,具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
    ②厂房、设施、仓库卫生环境条件,要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
    ③质量控制条件,要设立质量管理和质量检验的机构,配备专门人员,必要的仪器设备。
    ④规章制度条件,要建立健全保证药品质量的规章制度。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    开办药品生产企业,须向何部门申请《药品生产许可证》?(  )
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: A
    解析:
    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

  • 第12题:

    问答题
    开办药品经营企业必须具备什么条件?还应当遵循什么原则?

    正确答案: 具备4个条件:
    第一,具有依法经过资格认定的药学技术人员;
    第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
    第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    第四,有保证所经营药品质量的规章制度。
    药品监督管理部门批准开办药品经营企业,还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()


      正确答案:C

    • 第14题:

      开办药品生产企业的法定条件有哪些?


      正确答案: 1.具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
      2.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
      3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
      4.具有保证药品质量的规章制度

    • 第15题:

      根据我国《药品管理法》,开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。


      正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条,开办药品经营企业,除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外,还应当符合以下条件:
      ①具有依法经过资格认定的药学技术人员;
      ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
      ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
      ④具有保证所经营药品质量的规章制度。

    • 第16题:

      开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()


      正确答案:错误

    • 第17题:

      开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》

      • A、15
      • B、30
      • C、60
      • D、90

      正确答案:A

    • 第18题:

      简述开办药品生产企业的条件。


      正确答案: 药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:
      (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
      (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
      (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
      (四)具有保证药品质量的规章制度。

    • 第19题:

      问答题
      根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。

      正确答案: 根据我国《药品管理法》第八条,开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:
      ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人,质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
      ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
      ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
      ④具有保证药品质量的规章制度。
      解析: 暂无解析

    • 第20题:

      问答题
      开办药品生产企业的法定条件有哪些?

      正确答案: 1.具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
      2.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
      3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
      4.具有保证药品质量的规章制度
      解析: 暂无解析

    • 第21题:

      填空题
      新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。

      正确答案: GSP
      解析: 暂无解析

    • 第22题:

      判断题
      开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()
      A

      B


      正确答案:
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      问答题
      申请开办中间业务的条件是什么?

      正确答案: 申请开办中间业务的应符合以下条件:
      (1)符合金融市场发展的客观要求;
      (2)不损害客户的经济利益;
      (3)有利于完善信用社的服务功能,有利于提高信用社的盈利能力;
      (4)制定了相应的业务规章制度和操作规程;
      (5)具备合格的管理人员和业务人员;
      (6)具备适合开展业务的支持系统;
      (7)监管部门要求的其他条件。
      解析: 暂无解析