单选题生产兽药所需的原料、辅料，应当符合（）或者所生产兽药的质量要求。A 地方标准B 兽药标准C 国家标准D 部标

题目
单选题
生产兽药所需的原料、辅料，应当符合（）或者所生产兽药的质量要求。
A

地方标准

B

兽药标准

C

国家标准

D

部标

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1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()此题为判断题(对，错)。

3.禁止将兽用()销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药

4.生产药品，应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由()企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

    A、兽药生产

    B、兽药销售

    C、兽药使用


    本题答案：A

  • 第2题：

    生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


    正确答案：药用要求

  • 第3题：

    生产药品所需的原料、辅料,应当符合()。

    A、药用要求

    B、安全要求

    C、工艺要求

    D、质量要求


    答案：A

  • 第4题：

    生产兽药所需的原料、辅料，应当符合（）或者所生产兽药的质量要求。

    • A、地方标准
    • B、兽药标准
    • C、国家标准
    • D、部标

    正确答案:C

  • 第5题：

    兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、《宁夏兽药管理实施办法》
    • C、《兽药经营质量管理规范》
    • D、《兽药生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第6题：

    下列哪类兽药按假兽药处理？（）

    • A、兽药所含成分的名称与国家标准不符合的
    • B、应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的
    • C、非兽药冒充兽药的
    • D、成分含量不符合兽药国家标准的

    正确答案:B

  • 第7题：

    擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照（）处罚。

    • A、生产假兽药
    • B、生产劣兽药
    • C、无兽药生产许可证生产兽药
    • D、无兽药批准文号生产兽药

    正确答案:C

  • 第8题：

    临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。

    • A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
    • B、《兽药生产质量管理规范》
    • C、《兽药生产监督管理办法》
    • D、《兽药经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第9题：

    兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

    • A、兽药国家标准
    • B、兽药地方标准
    • C、兽药自制标准

    正确答案:A

  • 第10题：

    生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。
    A

    《兽药管理条例》

    B

    《宁夏兽药管理实施办法》

    C

    《兽药经营质量管理规范》

    D

    《兽药生产质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）
    A

    食用要求

    B

    生产要求

    C

    制剂要求

    D

    药用要求

    E

    质量要求


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（ ）

    A.兽药管理条例

    B.兽药管理条例实施细则

    C.兽药生产质量管理规范

    D.兽药药政药检工作管理办法


    正确答案：B

  • 第14题：

    生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。()


    参考答案：对

  • 第15题：

    生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准 B.药用要求 C.食用要求

    生产药品所需的原料、辅料必须符合

    A.药理标准

    B.药用要求

    C.食用要求

    D.化学标准

    E.生产要求


    正确答案：B
    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。

  • 第16题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

    • A、兽药管理条例
    • B、兽药管理条例实施细则
    • C、兽药生产质量管理规范
    • D、兽药药政药检工作管理办法

    正确答案:B

  • 第17题：

    设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）

    • A、食用要求
    • B、生产要求
    • C、制剂要求
    • D、药用要求
    • E、质量要求

    正确答案:D

  • 第19题：

    兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、兽药注册办法
    • C、兽药生产监督管理办法
    • D、兽药经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第20题：

    禁止使用人用药，禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药，应当（）。

    • A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
    • B、直接使用有批准文号的兽药
    • C、将兽药制成兽药预混剂即可使用
    • D、必须使用由兽药GMP企业生产（有批准文号），并允许在饲料中添加的兽药预混剂

    正确答案:D

  • 第21题：

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    禁止将兽用（）销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人
    A

    原料药拆零

    B

    有休药期的兽药

    C

    中兽药


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由（）企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
    A

    兽药生产

    B

    兽药销售

    C

    兽药使用


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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