单选题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是（）。A 达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件B 具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C 具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D 具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）E 以上都是

题目
单选题
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是（）。
A

达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件

B

具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备

C

具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备

D

具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）

E

以上都是

相似考题

1.根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

2.根据《药品管理法》相关药品经营管理的条款,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()。A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E、具有保证所经营药品质量的规章制度

3.社会药房的开办条件不包括()。A、药品经营企业许可证、营业执照B、执业医师执业许可证C、具备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库D、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

4.根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度

更多“单选题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是（）。A 达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件B 具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C 具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D 具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）E 以上都是”相关问题

  • 第1题：

    开办药品生产企业必备的条件是

    A．具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境

    B．具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备

    C．具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书

    D．具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    E．具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人


    正确答案：ABE

  • 第2题：

    不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是

    A、具备临床检验用的实验室，并且内墙表面应粗糙

    B、具备防昆虫和防尘设施

    C、实验室设通风设施，具有器具洗刷和卫生清洁设施

    D、具有安全防盗设施

    E、具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施


    参考答案：A

  • 第3题：

    开办药品经营企业必须具备的条件不包括

    A．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    B．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
    C．具有与所经营药品相适应的营业场所．设备．仓储设施．卫生环境
    D．具有保证所经营药品质量的规章制度

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。

    A具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

    B具有与相适应的营业场所

    C具有与其药品生产相适应的厂房

    D具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备


    B
    略

  • 第5题：

    开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）

    A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B具有保证药品质量的规章制度

    C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备


    A,B,C,D
    略

  • 第6题：

    开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）  

    • A、具有保证所经营药品质量的规章制度
    • B、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    • C、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
    • D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    单选题
    开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
    A

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    B

    具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

    C

    具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    D

    具有保证所经营药品质量的规章制度


    正确答案： D
    解析： 药品经营企业的开办条件包括：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度；
    ⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。
    《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求，故选B。建议考生运用"人员管制，硬件布局"口诀加深理解记忆，并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。

  • 第9题：

    单选题
    不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是（）。
    A

    具备临床检验用的实验室，并且内墙表面应粗糙

    B

    具备防昆虫和防尘设施

    C

    实验室设通风设施，具有器具洗刷和卫生清洁设施

    D

    具有安全防盗设施

    E

    具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施


    正确答案： A
    解析： 《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求是：①具备临床检验用的实验室，并且内墙表面平整、光洁，操作区的地面应易于去污、清洁；②实验室设通风设施，具有器具洗刷和卫生清洁设施；③具备防昆虫和防尘设施；④具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施；⑤具有安全防盗设施。

  • 第10题：

    单选题
    开办药品生产企业，必须具备的条件是（）
    A

    依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    具有保证药品质量的规章制度

    C

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    D

    具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是（）。
    A

    达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件

    B

    具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备

    C

    具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备

    D

    具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）

    E

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是：①达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件。②具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备。③具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备。④具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）。

  • 第13题：

    属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是

    A、达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件

    B、具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备

    C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备

    D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）

    E、以上都是


    参考答案：E

  • 第14题：

    开办药品生产企业必须具备的条件是

    A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

    B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

    C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

    D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书


    正确答案：ABCDE
    略

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

    A、具有适当资质并经过培训的人员
    B、足够的厂房和空间
    C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备
    D、经过批准的生产工艺规程
    E、适用的生产设备和维修保障

    答案：C
    解析：
    C项属于研发环节，与生产无关。

  • 第16题：

    开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

    A具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    B具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

    C具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    D具有保证所经营药品质量的规章制度


    B
    药品经营企业的开办条件包括：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度；
    ⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。
    《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求，故选B。建议考生运用"人员管制，硬件布局"口诀加深理解记忆，并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。

  • 第17题：

    开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了（）。

    A相适应的厂房、设施和卫生环境

    B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C具有充足的资金

    D具有保证药品质量的规章制度


    C
    略

  • 第18题：

    企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足（）要求，按周期（），并进行必要的维护保养，确保处于良好状态

    • A、检测精度；检定或校准
    • B、生产；维护
    • C、检测精度；保养
    • D、生产；检定或校准

    正确答案:A

  • 第19题：

    开办药品生产企业，必须具备的条件是（）

    • A、依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    • B、与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    • C、能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足（）要求，按周期（），并进行必要的维护保养，确保处于良好状态
    A

    检测精度；检定或校准

    B

    生产；维护

    C

    检测精度；保养

    D

    生产；检定或校准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    开办药品生产企业必须具备以下条件：（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D

    以上均是


    正确答案： B
    解析： ABC均正确，但是D最全面，为最佳答案。

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

    C

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

    D

    新药研发的团队和仪器设备


    正确答案： C
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第23题：

    单选题
    开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。
    A

    具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

    B

    具有与相适应的营业场所

    C

    具有与其药品生产相适应的厂房

    D

    具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了（）。
    A

    相适应的厂房、设施和卫生环境

    B

    能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C

    具有充足的资金

    D

    具有保证药品质量的规章制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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