单选题根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出（）A 待验库（区）B 发货库（区）C 零货称取专库（区）D 退货库（区）

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出（）
A

待验库（区）

B

发货库（区）

C

零货称取专库（区）

D

退货库（区）

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1.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

2.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）

3.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，需设置中药标本室（柜）的企业是（）

    A经营中药材及中药饮片的零售企业

    B经营中药材及中药饮片的批发企业

    C经营中药材及中药饮片的零售连锁企业

    D经营中药材及中药饮片的兼营企业


    B
    略

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第8题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    正确答案:A,C

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范》适用于（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品使用单位
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）
    A

    药品退货记录应保存3年

    B

    药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C

    企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D

    中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E

    药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是药品验收、储存养护。 根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。 企业对近效期药品，应按月填报效期报表。

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（）
    A

    药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

    B

    药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C

    药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D

    药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E

    中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）
    A

    金额

    B

    生产厂商

    C

    购货单位

    D

    批准文号

    E

    规格


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是

    A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

    B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

    C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）

    D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）

    E.药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）


    正确答案：E

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

    A、药品退货记录应保存3年

    B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    参考答案：C

  • 第15题：

    药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

    A.药品生产企业

    B.药品批发经营企业

    C.药品零售经营企业

    D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业; 中药饮片装斗前应A.质量审核B.专柜存放S

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业； 中药饮片装斗前应

    A.质量审核

    B.专柜存放

    C.质量复核

    D.抽样检验

    E.抽样送检


    正确答案：C
    本题考查的是药品零售陈列。根据《药品经营质量管理规范》第三章第十七条。第七十七条药品应按剂型或用途以及储要求分类陈列和储存(一)药品与非药品、内服药与外用药应分存放，易串味的药品与一般药品应分存放。(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。(四)特殊管理的药品应按照国家的有关定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈时，只能陈列代用品或空包装。危险品的存应按国家有关规定管理和存放。(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出（）

    • A、待验库（区）
    • B、发货库（区）
    • C、零货称取专库（区）
    • D、退货库（区）

    正确答案:C

  • 第18题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第19题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

    • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    • B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
    • C、药品与地面间距5厘米
    • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    正确答案:C

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括（  ）
    A

    处方药与非处方药分开存放

    B

    中药材和中药饮片专库存放

    C

    拆零药品集中存放

    D

    非药品专库存放


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发经营企业

    C

    药品零售经营企业

    D

    中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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