多选题进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。A中国香港特别行政区B中国澳门特别行政区C中国台湾地区D中国内地
题目
中国香港特别行政区
中国澳门特别行政区
中国台湾地区
中国内地
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第1题：
关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
正确答案：D
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第2题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。
A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
正确答案：ACD
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。 -
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得
A、《进口药品注册证》
B、《进口准许证》
C、《进口药品通关单》
D、《药品经营许可证》
E、《医药产品注册证
参考答案：E
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第4题：
进口美国药品生产企业生产的药品
A．应取得《进口药品注册证》
B．应取得《医药产品注册证》
C．应取得《进口准许证》
D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案：A
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第5题：
根据下列选项，回答下列各题。 A．应取得《进口药品注册证》 B．应取得《医药产品注册证》 C．应取得《进口准许证》 D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
正确答案：A
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第6题：
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
B.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口答案：C解析： -
第7题：
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理答案：A,B,D解析：已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。 -
第8题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（）
- A、《进口药品准许证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《进口许可证》
正确答案:C -
第9题：
进口在英国的生产企业生产的药品（）
- A、应取得《进口药品注册证》
- B、应取得《医药产品注册证》
- C、应取得《进口准许证》
- D、应取得《药品经营许可证》
正确答案:A -
第10题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
- A、《进口药品注册证》
- B、《进口药品批准文号》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医药产品批准文号》
- E、《药品进口准许证》
正确答案:C -
第11题：
单选题进口在英国的生产企业生产的药品（）A应取得《进口药品注册证》
B应取得《医药产品注册证》
C应取得《进口准许证》
D应取得《药品经营许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。A中国药典
B国家药品标准
C《进口药品注册证》载明的注册标准
D国外药品生产企业的注册标准
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。
参考答案：《进口药品注册证》 《医药产品注册证》
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第14题：
依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
正确答案：A
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第15题：
药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是
A.药品生产许可证
B.医药产品注册证
C.进口药品注册证
D.药品批准文号
E.进口药材批件
参考答案：D
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第16题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
正确答案：C
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第17题：
依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品许可证》
E.《进口药品通关单》
正确答案：A
依照《药品管理法实施条例》，进口在国外生产的药品应取得《进口药品注册证》。 -
第18题：
下列说法错误的是A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口答案：C解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。 -
第19题：
口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
- A、中国药典
- B、国家药品标准
- C、《进口药品注册证》载明的注册标准
- D、国外药品生产企业的注册标准
正确答案:C -
第20题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:B -
第21题：
国外企业生产的药品进口需取得（）
- A、《进口药品准许证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《进口许可证》
正确答案:B -
第22题：
单选题国外企业生产的药品进口需取得（）A《进口药品准许证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《进口许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
正确答案： C解析： 暂无解析