填空题企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。

题目
填空题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。
相似考题

1.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

2.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（ ）。A.应当立即通知药品生产企业或者供货商B.应当立即向药品监督管理部门报告C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

4.上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

更多“企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。”相关问题

  • 第1题：

    下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

    A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

    B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

    C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

    D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

    A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

    B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

    D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）

    • A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
    • B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
    • C、协助药品生产企业采取相关控制措施
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第4题：

    对于重大事故隐患，企业还应当及时向（）报告。

    • A、上级部门
    • B、有关部门
    • C、安全生产监管部门

    正确答案:C

  • 第5题：

    企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。


    正确答案:专职或兼职；查明原因；处理

  • 第6题：

    企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。


    正确答案:当地药品监督管理部门

  • 第7题：

    持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。


    正确答案:实施召回

  • 第8题：

    企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。


    正确答案:体表有伤口；患有传染病；污染药品疾病

  • 第9题：

    企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向（）报告

    • A、药品监督管理部门
    • B、供货单位
    • C、生产企业
    • D、药检所

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）
    A

    药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业

    B

    同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

    C

    协助药品生产企业采取相关控制措施

    D

    以上均正确


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。

    正确答案： 实施召回
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有

    A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

    B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

    C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商

    D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告

    答案：D
    解析：
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在7日内完成调查报告

  • 第15题：

    医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    根据《中央企业资产损失责任追究暂行办法》，企业发生资产损失，应当及时采取有效措施，减少或者挽回损失；发生重大或者特别重大资产损失的，应当及时向（）报告。

    • A、上级单位
    • B、国资委
    • C、公安局
    • D、法院

    正确答案:B

  • 第17题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

    • A、应当立即通知药品生产企业或者供货商
    • B、应当立即向药品监督管理部门报告
    • C、在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
    • D、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。


    正确答案:药品质量保证体系，药品不良反应监测系统

  • 第19题：

    企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。

    • A、相应措施
    • B、解决办法
    • C、保护措施
    • D、预防措施

    正确答案:A

  • 第20题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • C、应当立即退给药品生产企业或者供应商
    • D、应当通知药品生产企业或者供货商
    • E、应当向药品监督部门报告

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    单选题
    企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
    A

    相应措施

    B

    解决办法

    C

    保护措施

    D

    预防措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

    正确答案： 药品质量保证体系，药品不良反应监测系统
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。

    正确答案： 体表有伤口,患有传染病,污染药品疾病
    解析： 暂无解析

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