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  • 第1题:

    可以作为中药饮片生产用水的是()。

    • A、井水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、纯化水

    正确答案:B,C,D

  • 第2题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第3题:

    企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包括()的中药材和中药饮片。

    • A、药典收载
    • B、生产所用
    • C、企业需要
    • D、产地标准

    正确答案:B

  • 第4题:

    中药饮片生产用水至少()送相关部门检测一次。

    • A、半年
    • B、一年
    • C、二年
    • D、三年

    正确答案:B

  • 第5题:

    中药饮片留样量至少应为()检验量。

    • A、1倍
    • B、2倍
    • C、3倍
    • D、4倍

    正确答案:B

  • 第6题:

    中药饮片生产用水至少应为()。

    • A、井水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、纯化水

    正确答案:B

  • 第7题:

    无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。


    正确答案:D级

  • 第8题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是(  )。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案: B
    解析:
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第9题:

    多选题
    关于中药饮片生产过程说法错误的是()。
    A

    净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面

    B

    中药饮片不得在阳光下曝晒

    C

    为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材

    D

    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    中药饮片外包装上至少应当标明()
    A

    品名、规格

    B

    产地

    C

    产品批号

    D

    生产日期

    E

    生产企业名称

    F

    质量合格标志


    正确答案: E,F
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()。
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()。

    • A、中药材
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、中药饮片

    正确答案:A,D

  • 第14题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第15题:

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第17题:

    中药饮片外包装上至少应当标明()

    • A、品名、规格
    • B、产地
    • C、产品批号
    • D、生产日期
    • E、生产企业名称
    • F、质量合格标志

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第18题:

    关于中药饮片生产过程说法错误的是()。

    • A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
    • B、中药饮片不得在阳光下曝晒
    • C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
    • D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控

    正确答案:B,C

  • 第19题:

    填空题
    无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

    正确答案: D级
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    中药饮片生产用水至少()送相关部门检测一次。
    A

    半年

    B

    一年

    C

    二年

    D

    三年


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    可以作为中药饮片生产用水的是()。
    A

    井水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    纯化水


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    中药饮片留样量至少应为()检验量。
    A

    1倍

    B

    2倍

    C

    3倍

    D

    4倍


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析