多选题液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完成。A配制B过滤C灌封D灭菌

题目
多选题
液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完成。
A

配制

B

过滤

C

灌封

D

灭菌

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1.产品可靠性是指( )。A．在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力B．在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的概率C．在规定的条件下，完成规定功能的能力D．在规定的条件下，完成规定功能的概率

2.最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

3.分配利润的股东（大）会决议作出后，公司应当在公司章程规定的时间内完成利润分配；公司章程没有规定的，以决议载明的时间为准。（　　）

4.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

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  • 第1题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A:100级
    B:1000级
    C:1万级
    D:10万级
    E:30万级

    答案：E
    解析：
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级；最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

  • 第2题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

    A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
    B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
    C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
    D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

    答案：A,B,C,D
    解析：
    所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

  • 第3题：

    液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。


    正确答案:连续的；在线管理

  • 第4题：

    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。


    正确答案:D级

  • 第5题：

    所谓可靠度，是指设备零部件等在（）的概率。

    • A、规定的时间内
    • B、规定的条件下
    • C、完成规定功能
    • D、完成规定性能

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    理论体积流量是指单位时间内不考虑液体（）、（）、（）等因素而排出的液体体积。


    正确答案:压缩性；漏失量；吸入不良

  • 第7题：

    （）是指可以维修的系统、机器或零部件等在规定的条件下和规定的时间内完成维修的概率。


    正确答案:维修度

  • 第8题：

    在规定的循环时间内，按作业规程、爆破图表和循环图表的规定，完成全部工序和工作量，取得预期的进度，称为（）。


    正确答案:正规循环作业

  • 第9题：

    问答题
    劳动保障行政部门对劳动违法行为的调查，应当在多长时间内完成？

    正确答案： 应当自立案之日起六十个工作日内完成；对情况复杂的，经劳动保障行政部门负责人批准，可以延长三十个工作日。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    在规定的循环时间内，按作业规程、爆破图表和循环图表的规定，完成全部工序和工作量，取得预期的进度，称为（）。

    正确答案： 正规循环作业
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。

    正确答案： 总辐射剂量标准
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    在单位时间内完成掘进、永久支护、水沟等工程，达到设计规定的成基要求，这种施工方案是（）

    正确答案： 一次成巷
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。

    A.A/B级
    B.A级
    C.B级
    D.C级
    E.D级

    答案：E
    解析：
    《药品生产质量管理规范》规定：口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

  • 第14题：

    产品可靠性是指（）

    • A、在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力
    • B、在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的概率
    • C、规定的条件下，完成规定功能的概率
    • D、规定的条件下，完成规定功能的能力

    正确答案:A

  • 第15题：

    劳动保障行政部门对劳动违法行为的调查，应当在多长时间内完成？


    正确答案:应当自立案之日起六十个工作日内完成；对情况复杂的，经劳动保障行政部门负责人批准，可以延长三十个工作日。

  • 第16题：

    辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。


    正确答案:总辐射剂量标准

  • 第17题：

    钻井泵的排量指的是（）

    • A、泵在总时间内排出液体的体积
    • B、泵在钻井时间内排出液体的体积
    • C、泵在单位时间内排出液体的体积
    • D、泵在规定时间内排出液体的体积

    正确答案:C

  • 第18题：

    在单位时间内完成掘进、永久支护、水沟等工程，达到设计规定的成基要求，这种施工方案是（）


    正确答案:一次成巷

  • 第19题：

    在12306.cn网站购票应当在车票预售期内且不晚于开车前（）小时，并在规定的支付时间内完成网上支付。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    产品可靠性是指(　　)
    A

    在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力

    B

    在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的概率

    C

    在规定的条件下，完成规定功能的能力

    D

    在规定的时间内，完成规定功能的能力


    正确答案： D
    解析： 产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力称为可靠性。

  • 第21题：

    填空题
    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。

    正确答案： D级
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    监督检查部门应当在立案之日起（  ）日内完成调查工作。在规定时间内无法完成的，经行政处罚委员会主任委员批准，可以延长调查期限。
    A

    30

    B

    60

    C

    90

    D

    120


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    填空题
    （）是指可以维修的系统、机器或零部件等在规定的条件下和规定的时间内完成维修的概率。

    正确答案： 维修度
    解析： 暂无解析

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