名词解释题文号

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文号
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1.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给( )A.药品广告注册文号B.药品广告使用文号C.药品广告发布文号D.药品广告批准文号

2.可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料

3.对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 查看材料A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

4.2014年7月7日，某药，品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第201211074号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批B、含有不科学地表示功效的断言和保证C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

参考答案和解析
正确答案： 填写文件制发机关的发文字号。
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让___次;已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的，可再转让___次，但要注销原受让方的药品批准文号。


    正确答案：1 1

  • 第2题：

    依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

    A．药品广告批准文号是发布广告的依据

    B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

    D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止


    正确答案：ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第3题：

    药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第4题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、药品广告批准文号

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、医院制剂批准文号

    E、医院制剂许可证


    参考答案：B

  • 第5题：

    2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。
    对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

    A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
    B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
    C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
    D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

    答案：B
    解析：
    药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故选B。

  • 第6题：

    药品批准文号


    正确答案:是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查，确认符合规定条件后，发给的一个表示准予生产该药品的文号，是药品生产合法与否的主要标志。

  • 第7题：

    文号


    正确答案:填写文件制发机关的发文字号。

  • 第8题：

    卷内目录中文件编号（）填写。

    • A、应按文件原有的文号或图号
    • B、应按另行编制文件的文号或图号
    • C、可按文件原有文号或图号
    • D、可按另行编制的文件文号或图号

    正确答案:A

  • 第9题：

    在草拟公文时，关于引用其他公文的表述正确的是（）。

    • A、引用公文标题即可
    • B、引用文号即可
    • C、先引用标题，再引用文号
    • D、先引用文号，再引用标题

    正确答案:C

  • 第10题：

    填空题
    文号索引是将档案的文号与档号相对应，提供（）档案途径的检索工具。

    正确答案： 按文号检索
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期，正确的是（）
    A

    药品广告有效期为6个月，该文号已经到期作废

    B

    药品广告批准文号有效期为1年，该文号已经到期作废

    C

    药品广告批准文号有效期为2年，

    D

    药品广告批准文号有效期为2年，该文号已经到期作废


    正确答案： D
    解析： 药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

  • 第12题：

    单选题
    2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是（）
    A

    药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

    B

    药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

    C

    药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

    D

    药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废


    正确答案： B
    解析： 药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故选B。

  • 第13题：

    根据下列题干及选项，回答 93～96 题：

    《药品注册管理办法》规定

    A．药品批准文号的格式中H代表

    B．药品批准文号的格式中z代表

    C．药品批准文号的格式中S代表

    D．药品批准文号的格式中J代表

    E．药品批准文号的格式中F代表

    第 93 题 生物制品用（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

  • 第14题：

    下列批准文号格式正确的是（ ）。

    A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

    B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

    C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

    D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

    E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品广告批准文号和药品生产批准文号，应当作为广告内容同时发布;但是，已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。()


    参考答案：正确

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明

    A．生产批准文号

    B．经营批准文号

    C．广告批准文号

    D．药品批准文号

    E．中药批准文号


    正确答案：D

  • 第17题：

    发文取文号之后就不能删除了，只能在流程处理中作废弃处理，以实现文号的自动回收。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    文号索引是将档案的文号与档号相对应，提供（）档案途径的检索工具。


    正确答案:按文号检索

  • 第19题：

    发文字号是指发文机关编制的（），简称文号。

    • A、字体大小
    • B、公文数量
    • C、公文代号
    • D、公文号码

    正确答案:C

  • 第20题：

    办理中央转移支付专项资金业务时必须填写的项目包括（）。

    • A、中央专项资金预算文号
    • B、省级预算文号
    • C、市县预算文号
    • D、预算科目编码
    • E、预算科目名称

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    单选题
    卷内目录中文件编号（）填写。
    A

    应按文件原有的文号或图号

    B

    应按另行编制文件的文号或图号

    C

    可按文件原有文号或图号

    D

    可按另行编制的文件文号或图号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在草拟公文时，关于引用其他公文的表述正确的是（）。
    A

    引用公文标题即可

    B

    引用文号即可

    C

    先引用标题，再引用文号

    D

    先引用文号，再引用标题


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让（）次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的，可再转让（）次，但要注销原受让方的药品批准文号。

    正确答案： 1,1
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外（　　）。
    A

    没有实施批准文号管理的抗生素

    B

    没有实施批准文号管理的化学药品

    C

    没有实施批准文号管理的放射性药品

    D

    没有实施批准文号管理的血清

    E

    没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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