单选题作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。A 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中B 制定全面合理的SOP可长期应用C 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程D 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用E 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

题目
单选题
作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。
A

厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

B

制定全面合理的SOP可长期应用

C

是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

D

正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

E

所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

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1.作业指导书也称作标准操作规程(SOP)，是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中B、制定全面合理的SOP可长期应用C、是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

2.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

3.以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()A.标准操作规程是质量体系的基本组成部分B.组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程C.标准操作规程必须复杂D.不应该将标准操作规程用于员工培训

4.文字化的质量管理体系文件不包括哪项A、质量手册B、总结报告C、程序文件D、作业指导书E、质量记录和产品（服务）的质量标准

更多“作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。”相关问题

  • 第1题：

    HSE作业指导书是()重要组成部分。

    A、两书一表

    B、HSE作业指导卡

    C、事故应急处理措施

    D、HSE管理体系


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据质量管理体系标准的要求，对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述文件是（ ）。

    A.质量手册
    B.质量记录
    C.程序文件
    D.管理标准

    答案：A
    解析：
    工程监理单位的质量管理体系文件
    质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针和质量目标，并描述其质量管理体系的文件，它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。参见教材 P28

  • 第3题：

    制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？


    正确答案:标准操作规程（SOP），是制药企业文件系统的主要组成部分。
    岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：
    目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。
    范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。
    程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。

  • 第4题：

    （）是阐述其质量（管理）方针并描述管理体系的文件。

    • A、质量手册 
    • B、作业指导书 
    • C、质量记录

    正确答案:A

  • 第5题：

    ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？


    正确答案:为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

  • 第7题：

    质量管理体系审核过程中，必须提交审查的文件是（）

    • A、质量手册
    • B、作业指导书
    • C、质量计划
    • D、国家标准

    正确答案:B

  • 第8题：

    质量管理体系文件包括质量手册、标准规定必须形成文件的程序和作业指导书等。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。

    • A、工艺规程
    • B、原始记录
    • C、内控质量标准
    • D、标准操作规程（SOP）

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。
    A

    工艺规程

    B

    原始记录

    C

    内控质量标准

    D

    标准操作规程（SOP）


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述错误的是哪项？（　　）
    A

    厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

    B

    制定全面合理的SOP可长期应用

    C

    是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

    D

    正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

    E

    所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？

    正确答案： 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    工程咨询服务管理体系文件中，作为编制质量管理体系其他文件依据的是()

    A:程序文件
    B:质量手册
    C:通用的作业指导书
    D:特定的作业指导书

    答案：B
    解析：
    质量手册总体阐述组织质量管理体系的范围、结构，规定影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责、权限和相互关系，是编制质量管理其他文件的依据，也是组织内外部对质量体系进行审核的依据。

  • 第14题：

    根据《质量管理体系要求》，下列内容中，不属于质量手册必要组成部分的是()。

    A:质量管理体系的范围
    B:为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用
    C:质量管理体系过程之间的相互作用的表述
    D:质量管理体系审核与认证材料

    答案：D
    解析：
    《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)第4.2.2条，质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：①质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；②为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；③质量管理体系过程之间的相互作用的表述。很显然，A、B、C选项均属于质量手册的内容。选项D，不属于质量手册的内容。

  • 第15题：

    哪项不属于管理体系文件（）。

    • A、质量手册
    • B、质量标准
    • C、程序文件
    • D、上级行政文件
    • E、作业指导书

    正确答案:D

  • 第16题：

    产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是（）。

    • A、质量手册
    • B、质量管理体系程序文件
    • C、质量记录
    • D、作业指导书

    正确答案:C

  • 第17题：

    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的（）

    • A、标准操作规程是质量体系的基本组成部分
    • B、组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程
    • C、标准操作规程必须复杂
    • D、不应该将标准操作规程用于员工培训

    正确答案:A

  • 第18题：

    标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的几级文件（）

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、四级

    正确答案:C

  • 第19题：

    临床试验标准操作规程（standard operation procedure，SOP）


    正确答案:有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

  • 第20题：

    标准作业流程图的制作是标准作业指导书制作的前提，而（）正是标准化作业的核心。

    • A、TPM
    • B、SQP
    • C、SLP
    • D、SOP

    正确答案:D

  • 第21题：

    判断题
    ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。
    A

    质量手册

    B

    总结报告

    C

    程序文件

    D

    作业指导书

    E

    质量记录和产品（服务）的质量标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）是阐述其质量（管理）方针并描述管理体系的文件。
    A

    质量手册 

    B

    作业指导书 

    C

    质量记录


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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