单选题中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）A 中国药品生物制品检定所B 保健食品审评中心C 国家质量监督检验检疫总局D 国家食品药品监督管理总局E 国家药典委员会

题目
单选题
中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
A

中国药品生物制品检定所

B

保健食品审评中心

C

国家质量监督检验检疫总局

D

国家食品药品监督管理总局

E

国家药典委员会

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1.中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号A、中国药品生物制品检定所B、保健食品审评中心C、国家质量监督检验检疫总局D、国家食品药品监督管理总局E、国家药典委员会

2.对药品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理总局信息中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心E、中国食品药品检定研究院

3.负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、中国食品药品检定研究院

4.具体负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是()。A.药品评价中心B.药品审评中心C.中国药品生物制品检定所D.国家质量监督检验检疫总局E.国家食品药品监督管理局市场监督司

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  • 第1题：

    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：C

  • 第2题：

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案：B

  • 第3题：

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院主要职责有承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作；承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作；承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作；承担生物制品批签发相关工作；承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作等。故选B。

  • 第4题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    负责保健食品行政审批的是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

    A.国家药典委员会
    B.国家中药品种保护审评委员会
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.中国食品药品检定研究院

    答案：B
    解析：
    保健食品审评中心：保健食品审评中心设在国家中药品种保护审评委员会办公室内，实行一套机构、两块牌子管理，负责保健食品、化妆品行政审批的技术审评工作。

  • 第6题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    负责化妆品行政审批的是

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    负责化妆品行政审批的是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责保健食品行政审批的是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：D

  • 第14题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    负责接收新药生产申请资料的部门是

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》(局令第28号)第五十六条　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。即负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是中国药品生物制品检定所。

  • 第15题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    全国药品检验的最高技术仲裁机构是

    答案：A
    解析：
    中国药品生物制品检定所（简称中检所）是国家药品监督管理局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作，提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作；承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作等工作。

  • 第16题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    负责拟订并完善执业药师资格准入制度的是

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    答案：D
    解析：
    中成药一词的发明人系晋代葛洪。他在《肘后备急方》中第一次提出“成药剂”一词。成药系指在中医药理论指导下，根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂，具备一定质量、规格、剂型，经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号，可以批量生产供应的药物。

  • 第19题：

    负责接收新药生产申请资料的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    负责拟订并完善执业药师资格准入制度的是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家中药品种保护审评委员会

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责接收新药生产申请资料的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    全国药品检验的最高技术仲裁机构是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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