单选题Ⅰ期临床试验是（）A 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B 新药上市后应用研究阶段C 治疗作用初步评价阶段D 治疗作用确证阶段E 风险性评价阶段

题目
单选题
Ⅰ期临床试验是（）
A

初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B

新药上市后应用研究阶段

C

治疗作用初步评价阶段

D

治疗作用确证阶段

E

风险性评价阶段

相似考题

1.单选题以下不具有超级崩解作用的是（）A 羧甲基淀粉钠B 交联聚维酮C 交联羧甲基纤维素钠D L-HPCE 月桂氮酮

2.单选题阴离子型表面活性剂为（）A 普朗尼克B 季铵化物C 卵磷脂D 肥皂类E 乙醇

3.单选题加料斗内的颗粒时多时少（）A 黏冲B 裂片C 崩解超限D 片剂含量不均匀E 片重差异超限产生

4.单选题维生素C注射液最适宜的灭菌方法是（）A 微波灭菌法B 干热灭菌C 环氧乙烷气体灭菌法D 热压灭菌法E 流通蒸汽灭菌法

参考答案和解析
正确答案： E
解析： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。
更多“Ⅰ期临床试验是（）”相关问题

  • 第1题：

    单选题
    药物制剂稳定化的方法不包括（）
    A

    制成固体制剂

    B

    制成微囊

    C

    降低温度

    D

    制成包合物

    E

    采用包衣工艺


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    解热镇痛药非那西丁在体内转化为对乙酰氨基酚（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    非那西丁吸收后大部分在肝脏迅速去乙基生成对乙酰氨基酚（扑热息痛）而呈现解热、镇痛作用。

  • 第3题：

    单选题
    直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    精神药品不是毒品，但直接作用于中枢神经系统，使之极度兴奋或抑制，限于第一类和第二类。

  • 第4题：

    单选题
    评价片剂的压缩特性时，常用的方法不包括（）
    A

    硬度与抗张强度

    B

    崩解度

    C

    弹性复原率

    D

    顶裂比

    E

    脆碎度


    正确答案： C
    解析： 评价片剂的压缩特性时，主要测定硬度与抗张强度、弹性复原率、顶裂比、顶裂指数、脆碎度。而崩解度是反映主药的溶出速度和溶出程度，判断体内吸收情况的实验方法。不属于评定片剂的压缩特性。所以答案为B。

  • 第5题：

    单选题
    毒性药品（）
    A

    在各级医疗单位使用

    B

    在省级新药特药商店由药师审核零售

    C

    在医药商店零售

    D

    在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配

    E

    供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。


    正确答案： C
    解析： 本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第

  • 第6题：

    单选题
    药物制成剂型的总目的是（　　）。
    A

    安全，有效，稳定

    B

    速效，长效，稳定

    C

    无毒，有效，易服

    D

    定时，定量，定位

    E

    高效，速效，长效


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    乙基纤维素薄膜衣料中加入HPMC的作用是（　　）。
    A

    增塑剂

    B

    致孔剂

    C

    色料

    D

    固体物料防止粘连

    E

    增光剂


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    正常眼可耐受的pH范围是（）
    A

    6～8

    B

    5～9

    C

    7～9

    D

    6～9

    E

    以上都不是


    正确答案： B
    解析： 正常眼可耐受的pH范围5～9。pH值6～8时无不适感觉，小于5.0或大于11.4有明显的刺激性。所以答案为B。

  • 第9题：

    单选题
    絮凝是（）。
    A

    乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少，ζ电位降低，出现可逆性的聚集现象

    B

    乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象

    C

    乳剂中乳滴周围的乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象

    D

    O/W型乳剂转成W/O型乳剂或出现相反的变化

    E

    指乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物作用，使体系中的油或乳化剂发生变质的现象


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    注射剂中的溶剂（）
    A

    凡士林

    B

    甲基纤维素

    C

    枸橼酸

    D

    聚乙二醇400

    E

    硬脂酸


    正确答案： D
    解析： 聚乙二醇400为注射剂中的溶剂；甲基纤维素是水性凝胶基质；枸橼酸为泡腾剂成分；凡士林是油脂性软膏剂基质。所以答案依次为D、B、C、A。

  • 第11题：

    单选题
    可用于制备不溶性骨架片（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    水溶性的小分子物质和水可通过何种方式通过生物膜（）
    A

    溶解扩散

    B

    限制扩散（微孔途径）

    C

    主动转运

    D

    易化扩散

    E

    胞饮作用


    正确答案： B
    解析： 促进扩散又称易化扩散，需要载体帮助由高浓度一侧向低浓度一侧扩散或转运的过程。细胞膜上有许多孔径0.4～1nm的微孔，水溶性的小分子物质和水可由此扩散通过即限制扩散。易化扩散有饱和现象，可被结构类似的物质竞争抑制，它不需要消耗能量，顺浓度梯度转运，转运速率大大超过被动转运。被动扩散过程不需要载体，也不需要能量，有溶解扩散和限制扩散（微孔途径）两种途径。脂溶性药物可通过溶解扩散通过生物膜，因为脂溶性药物可溶于液态脂质膜中，易于通过生物膜。生物膜具有流动性可以主动变形而将某些物质摄入细胞，称为胞饮，某些高分子物质，如蛋白质、多肽类、脂溶性维生素和重金属等，可按胞饮方式吸收。

  • 第13题：

    单选题
    1～5ml安瓿采用流通蒸气灭菌的条件（）
    A

    100℃、10min

    B

    100℃、20min

    C

    100℃、30min

    D

    100℃、45min

    E

    150℃、30min


    正确答案： A
    解析： 选择适宜的灭菌法对保证产品质量甚为重要。在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸气灭菌，1～5ml安瓿多采用流通蒸气100℃、30min；10～20ml安瓿常用100℃、45min灭菌。要求按灭菌效果F0大于8进行验证。所以答案为C。

  • 第14题：

    单选题
    关于表面活性剂毒性、刺激性和溶血的叙述错误的是（）
    A

    一般来说，表面活性剂毒性：阳离子>阴离子型>非离子型

    B

    同类型表面活性剂的毒性：静注>口服>外用

    C

    泊洛沙姆是两性离子表面活性剂，可用于静脉注射

    D

    泊洛沙姆是非离子表面活性剂，毒副作用很小，可用于静脉注射

    E

    泊洛沙姆随分子量增加，从液态变为固态


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
    A

    每季度

    B

    每半年

    C

    及时报告

    D

    每年

    E

    不定期


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    测定药物解离度的方法不包括（　　）。
    A

    电导法

    B

    分光光度计法

    C

    pH法

    D

    电位法

    E

    溶解度法


    正确答案： A
    解析：
    解离常数的测定常采用电导法，电位法，分光光度法，溶解法等。

  • 第18题：

    单选题
    关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）
    A

    对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

    B

    对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出

    C

    字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

    D

    除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

    E

    不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


    正确答案： A
    解析： 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须-致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

  • 第19题：

    单选题
    非处方药专有标识制定机构是（　　）。
    A

    省级食品药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政管理部门

    C

    国务院劳动保障部门

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国务院工商行政管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    脂肪油（）
    A

    极性溶剂

    B

    非极性溶剂

    C

    半极性溶剂

    D

    防腐剂

    E

    增溶剂关于液体制剂常用的溶剂和附加剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    不能作为气雾剂的抛射剂是（）
    A

    氟利昂

    B

    氮气

    C

    丙烷

    D

    氧气

    E

    一氧化氮


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    0.5%～0.8%肌酐可作为注射剂的哪类附加剂（）
    A

    缓冲剂

    B

    抑菌剂

    C

    局麻剂

    D

    等渗调节剂

    E

    稳定剂


    正确答案： B
    解析： 参照注射剂常用附加剂表，可知0.1%的乳酸为缓冲剂，0.5%~1.0%苯酚作为抑菌剂，0.3%～0.5%三氯叔丁醇为局麻剂，2.25%甘油可作为等渗调节剂，0.5%～0.8%肌酐可作为稳定剂。

  • 第23题：

    单选题
    毒性药品处方剂量不得超过（）
    A

    1次用量

    B

    1日用量

    C

    2日用量

    D

    2日极量

    E

    3日用量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    物理化学靶向制剂（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容