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  • 第1题:

    不含药材原粉的口服制剂,每克含需氧菌总数不得超过

    A、 100cfu

    B、 200cfu

    C、 500cfu

    D、 1000cfu

    E、 2000cfu


    参考答案:D

  • 第2题:

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为( )。

    A.不含药材原粉的膏剂

    B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    C.含药材原粉的膏剂

    D.不含药材原粉的制剂

    E.含药材原粉的制剂


    正确答案:AB

  • 第3题:

    不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过
    A.10000个
    B.5000个
    C.1000个
    D.500个
    E.100个


    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案:D
    解析:
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第5题:

    不含药材原粉的口服制剂,每克含需氧菌总数不得超过

    A.100cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.1000cfu
    E.2000cfu

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案:A
    解析:
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第7题:

    含中药原粉的固体口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过()

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:C

  • 第8题:

    不含中药原的粉制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过()

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:E

  • 第9题:

    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过().

    • A、5000个
    • B、l00个
    • C、l000个
    • D、l0000个
    • E、2000个

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过()
    A

    10000个

    B

    5000个

    C

    1000个

    D

    500个

    E

    100个


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过()
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    含中药原粉的固体口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过()
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    不含中药原粉的液体口服制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过

    A. 100000cfu

    B. 30000cfu

    C. 10000cfu

    D. 1000cfu

    E. 100cfu


    参考答案:E

  • 第14题:

    不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过
    A、10000个
    B、5000个
    C、1000个
    D、500个
    E、100个


    答案:C
    解析:

  • 第15题:

    《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为

    A.1000
    B.100
    C.500
    D.200
    E.20

    答案:D
    解析:
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定,口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu/ml(200),霉菌和酵母菌总数101 cfu/ml(20);直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu/ml(2000),霉菌和酵母菌总数102cfu/ml(200)。故此题选D。

  • 第16题:

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    不含中药原的粉制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过

    答案:E
    解析:
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第17题:

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下:(1)固体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)不得过200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第18题:

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含中药原粉的固体口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案:C
    解析:
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第19题:

    含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过()

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:A

  • 第20题:

    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过()

    • A、5000个
    • B、100个
    • C、1000个
    • D、10000个
    • E、2000个

    正确答案:C

  • 第21题:

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为()

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第22题:

    单选题
    不含中药原的粉制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过()
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过()
    A

    5000个

    B

    100个

    C

    1000个

    D

    10000个

    E

    2000个


    正确答案: C
    解析: 暂无解析