单选题医院药剂科自配制剂必须坚持()A 为医疗和科研服务的方向B 为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用C 自用的原则D 制订操作规程E 制订质量标准

题目
单选题
医院药剂科自配制剂必须坚持()
A

为医疗和科研服务的方向

B

为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

C

自用的原则

D

制订操作规程

E

制订质量标准


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  • 第1题:

    医院制剂必须坚持的原则是

    A.伦理道德原则

    B.严谨治学,理明术精的原则

    C.为临床服务,自用的原则

    D.关心患者,热忱服务的原则

    E.治病救人的原则


    正确答案:C

  • 第2题:

    关于医疗单位制剂管理,正确的是 ( )

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可怔》

    C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

    D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售

    E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用


    正确答案:ABDE
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:医疗机构药剂管理

  • 第3题:

    医疗机构制剂是指医疗机构根据

    A、本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B、市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C、教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D、本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    E、本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


    参考答案:D

  • 第4题:

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位:

    A.临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂

    B.临床需要,自用的固定处方制剂

    C.临床科研需要,经批准的固定处方制剂

    D.临床科研需要,自用的固定处方制剂

    E.临床科研需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂


    正确答案:A

  • 第5题:

    制订药品质量标准应遵循的原则中,下列哪项不正确

    A.必须坚持质量第一的原则
    B.制订质量标准要有针对性
    C.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制订
    D.制订质量标准要有广泛性
    E.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

    答案:D
    解析:
    制订质量标准要有针对性,必须坚持质量第一的原则;检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则;质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制订。

  • 第6题:

    制订药品质量标准必须坚持()、技术先进、经济合理、不断完善的原则。
    安全有效

  • 第7题:

    核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些()

    • A、医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
    • B、检验记录属于配制制剂的质量管理文件
    • C、工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水
    • D、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
    • E、制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管
    • F、不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外

    正确答案:B,C,E

  • 第8题:

    制订药品质量标准必须坚持()的原则。


    正确答案:安全有效、技术先进、经济合理、不断完善

  • 第9题:

    药物经济学研究可用于()

    • A、指导新药研究生产
    • B、指导新药质量标准制定
    • C、制定医院用药目录
    • D、指导制订医院制剂质量标准
    • E、制订国家基本医疗保险药品目录

    正确答案:A,C,E

  • 第10题:

    单选题
    医疗机构制剂是指()
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    制订药品质量标准必须坚持()的原则。

    正确答案: 安全有效、技术先进、经济合理、不断完善
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构制剂是指()
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    配制制剂的质量管理文件主要有( )。

    A.物料的质量标准和检验操作规程

    B.半成品的质量标准和检验操作规程

    C.成品的质量标准和检验操作规程

    D.制剂质量稳定性考察记录

    E.制剂检验记录


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》文件。

  • 第14题:

    医院药剂科自配制剂必须坚持

    A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则

    B.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场

    C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

    D.制定操作规程

    E.制订质量标准,检验合格后方可使用


    正确答案:C

  • 第15题:

    医疗机构制剂是指( )

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

  • 第16题:

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    以下属于医疗机构制剂特征的是

    A.双证管理
    B.品种补缺
    C.医院自用为主
    D.药剂科自配

    答案:A,B,C,D
    解析:
    医疗机构制剂具有如下特征:①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。故选ABCD。

  • 第18题:

    医疗机构制剂是指()

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

    正确答案:C

  • 第19题:

    关于医疗单位制剂管理,正确的是()

    • A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    • B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
    • C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
    • D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
    • E、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

    正确答案:A,B,D,E

  • 第20题:

    关于医疗单位制剂管理,正确的是:()。

    • A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    • B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
    • C、医院制剂只限于单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
    • D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场销售

    正确答案:A,B,D

  • 第21题:

    单选题
    医疗机构制剂是指医疗机构根据()
    A

    本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    E

    本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位(  )。
    A

    临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

    B

    临床需要经批准而配制的固定处方制剂

    C

    临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

    D

    科研需要经批准而配制的固定处方制剂

    E

    临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂


    正确答案: C
    解析:
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构制剂管理,不正确的是()
    A

    非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B

    医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

    C

    医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品

    D

    医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售

    E

    经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用


    正确答案: E
    解析: 暂无解析