单选题药品类易制毒化学品的生产许可,审批部门是( )A 批发企业所在地省级药品监督管理部门B 生产企业所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 所在地省级药品监督管理部门

题目
单选题
药品类易制毒化学品的生产许可,审批部门是(  )
A

批发企业所在地省级药品监督管理部门

B

生产企业所在地省级药品监督管理部门

C

国家药品监督管理部门

D

所在地省级药品监督管理部门


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参考答案和解析
正确答案: A
解析:
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  • 第1题:

    《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围

    A.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

    B.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

    C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

    D.生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

    E.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


    正确答案:D
    经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

  • 第2题:

    《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

    A、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

    B、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

    C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

    D、生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

    E、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


    参考答案:D

  • 第3题:

    属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

    A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
    B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
    C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
    D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第4题:

    关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是

    A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
    B.教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
    C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
    D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

    答案:B
    解析:
    (1)购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》。故A正确。 (2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。
    (3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。
    (4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

  • 第5题:

    药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照()审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

    • A、《药品管理法》
    • B、《药品类易制毒化学品管理办法》
    • C、《药品生产监督管理办法》
    • D、《易制毒化学品管理条例》

    正确答案:C

  • 第6题:

    ()安全生产监督管理局负责该市非药品类易制毒化学品生产、经营的监督管理工作,并负责该市行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。


    正确答案:设区的市级

  • 第7题:

    《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定:省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责相关行政区域内()非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类

    正确答案:A

  • 第8题:

    《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对易制毒化学品的()环节实行分类管理和许可制度。

    • A、生产
    • B、使用
    • C、经营
    • D、运输

    正确答案:A,C,D

  • 第10题:

    《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行()制度

    • A、许可
    • B、申请
    • C、备案

    正确答案:A

  • 第11题:

    有关第一类易制毒化学品表述正确的是()

    • A、生产第一类中的药品类易制毒化学品,由国务院食品药品监督管理部门审批
    • B、申请生产第一类非药品类易制毒化学品由县级(含县级)以上安全生产监督部门审批
    • C、持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴的医疗机构可购买第一类的药品类易制毒化学品
    • D、经营单位销售第一类易制毒化学品时应当查验购买许可证和经办人的身份证明

    正确答案:A,B,D

  • 第12题:

    有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是()

    • A、购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
    • B、《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放
    • C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
    • D、《购用证明》只能在有效期内一次使用

    正确答案:C

  • 第13题:

    下列关于药品类易制毒化学品管理的说法,错误的是()

    A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营

    B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产

    C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度

    D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营


    答案:B

  • 第14题:

    《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

    A.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
    B.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业
    C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
    D.生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业
    E.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

  • 第15题:

    关于药品类易制毒化学品购销的说法,错误的是

    A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
    B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
    C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
    D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品

    答案:D
    解析:
    教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。

  • 第16题:

    关于药品类易制毒化学品,下列说法中错误的是()。

    • A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
    • B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
    • C、药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
    • D、未实行药品批准文号管理的品种,纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

    正确答案:B

  • 第17题:

    《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围包括()。

    • A、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业
    • B、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
    • C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
    • D、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行( ),对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行( )。


    正确答案:许可证管理,备案证明管理

  • 第19题:

    《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是 () 

    • A、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业
    • B、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
    • C、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
    • D、已通过GMP认证的药品生产企业

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    ()人民政府安全生产监督管理部门负责该行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。


    正确答案:省、自治区、直辖市

  • 第21题:

    根据《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》的规定,国家对()实行备案证明管理。

    • A、第一类非药品类易制毒化学品的生产
    • B、第一类非药品类易制毒化学品的经营
    • C、第一类、第二类易制毒化学品的生产、经营
    • D、第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营

    正确答案:D

  • 第22题:

    国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行()制度。

    • A、登记
    • B、许可
    • C、申报
    • D、审批

    正确答案:B

  • 第23题:

    关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是()

    • A、购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
    • B、教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
    • C、药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
    • D、药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

    正确答案:B

  • 第24题:

    单选题
    《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行()制度。
    A

    申请

    B

    许可

    C

    备案


    正确答案: A
    解析: 暂无解析