单选题药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是（ ）A 监督检验B 注册检验C 评价抽验D 指定检验

题目
单选题
药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是（  ）
A

监督检验

B

注册检验

C

评价抽验

D

指定检验

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1.【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验

2.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

3.药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题

4.监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
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  • 第1题：

    药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。

    A．监督、检查的专业技术人员

    B．检查、抽验的专业技术人员

    C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

    D．监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

    E．监督、抽验的专业技术人员


    正确答案：D

  • 第2题：

    对监督检查中发现的质量可疑药品进行的抽验是


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是（ ）


    正确答案：E

  • 第4题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案：C

  • 第5题：

    对监督检查中发现的质量可疑药品进行的抽验是

    A.评价检验

    B.监督检验

    C.注册检验

    D.指定检验

    E.复检


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

    答案：C
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第7题：

    根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

    监督抽验的含义是
    A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
    B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
    C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
    D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

    答案：B
    解析：
    本题考查的劣药的认定。劣药的认定及劣药论处的情形：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。故选B。

  • 第8题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第9题：

    药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验是（）

    • A、监督抽查检验
    • B、评价抽查检验
    • C、评价性检验
    • D、仲裁性检验
    • E、国家检定

    正确答案:A

  • 第10题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）

    • A、国务院食品药品监督管理部门
    • B、各省级食品药品监管部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第11题：

    对基本药物质量监督管理说法正确的有（）

    • A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
    • B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
    • C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
    • D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以（　　）。
    A

    委托国家药检部门进行抽验

    B

    委托国家药品监督管理部门进行抽验

    C

    委托省级药检部门进行抽验

    D

    委托省级药品监督管理部门进行抽验

    E

    委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


    正确答案： A
    解析：
    在药品采购的相关规定中，药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。

  • 第13题：

    药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行 抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。 ()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第14题：

    对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是


    正确答案：A

  • 第15题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

    A、抽验根据监督工作的需要

    B、按照规定抽取样品

    C、对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费

    D、首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费

    E、对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．


    参考答案：E

  • 第16题：

    药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。

    A．监督、检查的专业技术人员

    B．检查、抽验的专业技术人员

    C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

    D．监督、检查、抽验的专业技术人员

    E．监督、抽验的专业技术人员


    正确答案：D

  • 第17题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

    A.抽验根据监督工作的需要
    B.对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．
    C.首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费
    D.按照规定抽取样品
    E.对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于

    A．评价抽验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．监督抽验

    答案：D
    解析：
    药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验，评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。故选D。

  • 第19题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

    答案：D
    解析：
    根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

  • 第20题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

    答案：D
    解析：
    (1)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故选D、B。

  • 第21题：

    药品监督员的职权有（）

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行抽验检查，抽查检验费由被检查单位支付。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）
    A

    国务院食品药品监督管理部门

    B

    各省级食品药品监管部门

    C

    市级食品药品监督管理部门

    D

    县级以上食品药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；

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