单选题下列选项中药品生产企业可以（）A 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D 经企业之间协商一致，接受委托生产药品

题目
单选题
下列选项中药品生产企业可以（）
A

经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B

在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C

在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D

经企业之间协商一致，接受委托生产药品

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1.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件

3.依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是A、具有合法资格的药品生产企业B、正在筹建过程中的药品生产企业C、具有合格资格的药品经营企业D、国外药品生产企业E、中国公民

4.下列选项中可以申请专利的有()A、一种药品B、该药品的生产方法C、该药品治疗疾病的用法、用量D、该药品的一种改进品，但疗效降低

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。


    正确答案：委托

  • 第2题：

    下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( )

    A．药品生产企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

    B．药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产或者他人生产的药品

    C．药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

    D．药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

    E．药品生产企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品


    正确答案：B
    解析：《药品流通监督管理办法》：药品生产、经营企业购销药品的监督管理

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中．错误的是

    A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

    D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品


    正确答案：C
    略

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案：B,C
    解析：
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

  • 第5题：

    药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    下列选项中属于卫生法律关系主体的有（）

    • A、人民法院
    • B、医疗机构
    • C、药品生产企业
    • D、国家药品监督管理局

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    下列选项中药品生产企业可以（）

    • A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    • B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    • C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
    • D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    正确答案:A

  • 第8题：

    下列选项中（）不属于卫生法律关系主体。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、协和医院
    • C、药品生产企业
    • D、中华医学会

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品生产企业可以销售企业生产和受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产企业可以销售本企业生产的药品

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    E

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • 第11题：

    单选题
    依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    B

    可以要求药品生产企业重新整顿

    C

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    D

    可以撤销其药品批准文号


    正确答案： B
    解析：
    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第12题：

    单选题
    下列选项中作出责令召回决定的是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 67～69 题。

    第 67 题 药品生产企业的药品销售凭证应当（ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是

    A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

    B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    C.药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

    D.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药材

    E.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列选项中可以申请专利的有( )

    A.一种药品
    B.药品的生产方法
    C.药品治疗疾病的用法、用量
    D.核磁共振治疗仪

    答案：A,B,D
    解析：

  • 第16题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
    E.可以吊销药品批准证明文件


    答案：B,C
    解析：

  • 第17题：

    药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    下列选项中可以申请专利的有（）

    • A、一种药品
    • B、药品的生产方法
    • C、药品治疗疾病的用法、用量
    • D、核磁共振治疗仪

    正确答案:A,B,D

  • 第19题：

    下列选项中作出责令召回决定的是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品生产企业可以销售企业受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

    • A、新开办药品生产企业
    • B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
    • C、药品生产企业新建药品生产车间
    • D、药品生产企业新增生产剂型
    • E、药品生产企业更换法人

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    可以要求药品生产企业重新召回

    C

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案： C,D
    解析：
    药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第23题：

    单选题
    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
    A

    新开办药品生产企业

    B

    《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C

    药品生产企业新建药品生产车间

    D

    药品生产企业新增生产剂型

    E

    药品生产企业更换法人


    正确答案： B
    解析： 《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

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