单选题国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（ ）。A 医疗器械应当有说

题目
单选题
国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（ ）。
A

医疗器械应当有说明书和标签

B

二类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号

C

医疗器械说明书可给予无效退款的承诺

D

个人使用医疗器械应有特殊使用说明

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1.国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责保健食品备案管理。()此题为判断题(对，错)。

2.()负责保健食品注册管理A. 国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C. 市县D. 乡镇食品药品监督管理部门

3.医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对，错)。

4.国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )

参考答案和解析
正确答案： B
解析：
更多“国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食”相关问题

  • 第1题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第2题：

    进口第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第3题：

    如何识别违法药品、医疗器械、保健食品广告？


    正确答案: 首先，应查看广告中是否有经食品药品监督管理部门核发的批准文号。合法的药品、医疗器械、保健食品广告应该在刊发时标出广告审查批准文号。
    其次，经审查批准的广告中不应含有以下内容：绝对化的语言，如根治、根除、不反弹、药到病除、国家级、最先进科学、最高技术等用语；“无效退款”、“保险公司保险”、“无毒副作用”、“服用一至几个疗程病症全无”等承诺；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或医生为产品的功能作证明和肯定，或者声称该产品被某学术机构、政府部门、医疗机构或医生推荐为治疗疾病、康复保健的惟一或最佳产品等；治愈率、有效率以及获奖等内容；以患者来信、感谢信等为产品的功效作证明，声称使用该产品后，病症减轻或痊愈等内容；保健食品广告中，声称可以治疗某种疾病，例如可以治疗糖尿病、肿瘤等。

  • 第4题：

    （）主管保健食品注册管理工作。

    • A、国家食品药品监管总局
    • B、省级食品药品监管局
    • C、国家总局保健食品审批中心
    • D、国家中药品种保护审评委员会

    正确答案:A

  • 第5题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第6题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第7题：

    境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:B

  • 第8题：

    医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。违反药品管理法中药品广告管理相关规定的，给予的处罚，说法错误的是（ ）
    A

    对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

    B

    对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请，

    C

    构对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后，应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    D

    篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（ ）
    A

    医疗器械应当有说明书和标签

    B

    二类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号

    C

    医疗器械说明书可给予无效退款的承诺

    D

    个人使用医疗器械应有特殊使用说明


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    问答题
    如何识别违法药品、医疗器械、保健食品广告？

    正确答案： 首先，应查看广告中是否有经食品药品监督管理部门核发的批准文号。合法的药品、医疗器械、保健食品广告应该在刊发时标出广告审查批准文号。
    其次，经审查批准的广告中不应含有以下内容：绝对化的语言，如根治、根除、不反弹、药到病除、国家级、最先进科学、最高技术等用语；“无效退款”、“保险公司保险”、“无毒副作用”、“服用一至几个疗程病症全无”等承诺；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或医生为产品的功能作证明和肯定，或者声称该产品被某学术机构、政府部门、医疗机构或医生推荐为治疗疾病、康复保健的惟一或最佳产品等；治愈率、有效率以及获奖等内容；以患者来信、感谢信等为产品的功效作证明，声称使用该产品后，病症减轻或痊愈等内容；保健食品广告中，声称可以治疗某种疾病，例如可以治疗糖尿病、肿瘤等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关保健食品的广告说法，错误的是（ ）
    A

    保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

    B

    食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”

    C

    内容应当经生产企业所在地省级食药监部门审查批准，取得保健食品广告批准文件

    D

    国家食药监部门应公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，是医疗器械广告审查机关违法行为，依法予以处理。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    违法药品、医疗器械、保健食品广告有哪些主要表现形式？


    正确答案: （1）未经审批擅自发布广告；
    （2）擅自篡改审查批准的广告内容进行发布；
    （3）伪造、冒用或者使用过期失效广告批准文号进行发布；
    （4）禁止发布广告的药品发布广告（如：麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等）。

  • 第16题：

    医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告。

    • A、所在地的市级食品药品监管部门
    • B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

    正确答案:B

  • 第17题：

    中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）

    • A、国家食品药品监管局
    • B、各省（区、市）食品药品监管局
    • C、当地食品药品监管局
    • D、受理许可申请的食品药品监管局

    正确答案:B

  • 第18题：

    《食品药品行政处罚文书规范》确定的各类文书格式由（）统一制定。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第19题：

    改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）

    • A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批
    • B、提高医疗器械国际标准的采标率
    • C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门
    • D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。下列广告行为，应当进行审批的是（  ）
    A

    非处方药仅宣传药品功效

    B

    处方药仅宣传药品通用名称

    C

    非处方药仅宣传药品通用名称

    D

    处方药仅宣传药品名称


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（  ）
    A

    药品广告中不得含有“家庭必备”、“国家级非物质文化遗产”内容

    B

    在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

    C

    药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

    D

    药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）
    A

    国家食品药品监管局

    B

    各省（区、市）食品药品监管局

    C

    当地食品药品监管局

    D

    受理许可申请的食品药品监管局


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。违反药品管理法中药品广告管理相关规定的，给予的处理说法错误的是（  ）
    A

    撤销广告批准文号

    B

    1年内不受理该品种广告的申请

    C

    构成犯罪的，追究刑事责任

    D

    提供虚假材料取得药品广告批号的，1年内不得受理该广告批号申请


    正确答案： D
    解析：

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