单选题药品监督管理部门执法部门依法对涉事药店给予行政处罚时，应当告知行政当事人具有的权利是（ ）A 申辩B 提起抗诉C 举行听证D 提起诉讼

题目
单选题
药品监督管理部门执法部门依法对涉事药店给予行政处罚时，应当告知行政当事人具有的权利是（  ）
A

申辩

B

提起抗诉

C

举行听证

D

提起诉讼

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1.单选题列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（ ）A 【禁忌】B 【注意事项】C 【不良反应】D 【成分】

2.多选题《中药品种保护条例》的适用范围是（　　）。A中成药B天然药物的提取物C中药人工制成品D申请专利的中药品种

3.单选题查处方（　　）。A B C D

4.单选题经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）A 非限制使用级抗菌药物B 限制使用级抗菌药物C 特殊使用级抗菌药物D 特殊限制使用级抗菌药物

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  • 第1题：

    单选题
    邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）
    A

    所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

    B

    所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

    C

    所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

    D

    所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明


    正确答案： D
    解析： 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选D。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由省级药监部门出具。

  • 第2题：

    单选题
    负责化妆品卫生监督的部门是（）
    A

    卫生部

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    质量监督局

    D

    工信部


    正确答案： A
    解析： 化妆品卫生监督职责由卫生部划入国家食品药品监督管理总局。

  • 第3题：

    多选题
    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
    A

    详细记录

    B

    调查、分析、评价、处理

    C

    填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（ ）
    A

    5000元以上1万元以下的罚款

    B

    5000元以上2万元以下的罚款

    C

    2万元以上5万元以下的罚款

    D

    5万元以上10万元以下的罚款


    正确答案： D
    解析：

  • 第5题：

    单选题
    负责监测和管理药品宏观经济的是（  ）
    A

    卫生健康部门

    B

    市场监督管理部门

    C

    中医药管理部门

    D

    发展和改革宏观调控部门


    正确答案： B
    解析：

  • 第6题：

    单选题
    不得发布广告的药品为（ ）
    A

    人血白蛋白

    B

    氨茶碱

    C

    可待因片

    D

    龙胆泻肝丸


    正确答案： A
    解析：

  • 第7题：

    多选题
    下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（ ）
    A

    经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

    B

    经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

    C

    经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

    D

    经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    关于处方权的说法，正确的是
    A

    执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

    B

    经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

    C

    医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

    D

    执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方


    正确答案： B
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业在经营中，下列属于合法行为的是（  ）
    A

    没有处方销售第二类精神药品

    B

    未经执业药师复核零售第二类精神药品

    C

    向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品

    D

    调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）
    A

    委托方可以将部分工序进行委托加工

    B

    《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C

    委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    D

    受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    执业药师注册机构（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    我国执业药师实行注册制度，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。

  • 第12题：

    单选题
    属于药品内标签必须标注内容的是
    A

    药品通用名称、规格及产品批号

    B

    药品的功能主治或适应症

    C

    药品的生产企业

    D

    药品的生产日期


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    单选题
    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： B
    解析： (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第14题：

    单选题
    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）
    A

    及时报告药品不良反应

    B

    直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C

    向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D

    按规定报告所发现的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

  • 第16题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： B
    解析：

  • 第17题：

    单选题
    医师处方必须遵循的原则是（）
    A

    科学、合理、经济

    B

    安全、有效、经济

    C

    科学、有效、安全

    D

    安全、有效、稳定


    正确答案： B
    解析： 医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，故选B。

  • 第18题：

    单选题
    根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）。
    A

    在门诊使用

    B

    在村卫生室使用

    C

    在局部感染时使用

    D

    在抢救生命垂危患者时使用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）
    A

    执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

    B

    在广交会上现货销售其药品

    C

    销售所在市公立医院配制的滴耳液

    D

    在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品


    正确答案： A
    解析： (1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

  • 第20题：

    单选题
    进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
    A

    2年

    B

    3年

    C

    4年

    D

    5年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    有关区域性批发企业的说法，错误的是（）
    A

    区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

    B

    由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准

    C

    区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

    D

    区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（  ）
    A

    在有效期内能继续销售和使用，严格按处方药管理

    B

    在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

    C

    将20盒A药按规定销售至医疗机构

    D

    20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《抗菌药物临床应用管理办法》，不得在门诊使用（）
    A

    首选非限制使用级抗菌药物

    B

    可选用限制使用级抗菌药物

    C

    特殊使用级抗菌药物

    D

    急救药物


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    符合处方书写规则的是
    A

    医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

    B

    西药与中成药必须分别开具处方

    C

    药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写

    D

    新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄


    正确答案： D
    解析：

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