单选题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()A 2011年10月B 2013年10月C 2015年10月D 2020年10月

题目
单选题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
A

2011年10月

B

2013年10月

C

2015年10月

D

2020年10月


相似考题
参考答案和解析
正确答案: D
解析: 药品生产许可证》有效期为5年。故选C。
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  • 第1题:

    药品零售企业购进中药饮片时,该单位应持有( )。

    A.《药品生产(经营)企业合格证》

    B.《营业执照》

    C.《药品生产(经营)企业许可证》

    D.《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》

    E.《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》


    正确答案:D

  • 第2题:

    中药饮片生产企业必须获得()

    A.药品生产许可证

    B.药品经营许可证

    C.进口药品注册证

    D.医疗机构制剂许可证


    正确答案:A

  • 第3题:

    生产中药饮片的企业必须

    A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
    C.严格执行中药饮片炮制规范
    D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    答案:D
    解析:
    ①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第4题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第5题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是()

    • A、无《药品生产许可证》的,不得生产药品
    • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    • C、必须对其生产的药品进行质量检验
    • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    正确答案:D

  • 第6题:

    企业生产中药饮片应具有()

    • A、《药品经营许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、药品注册商标
    • E、药品批准文号

    正确答案:B

  • 第7题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()

    • A、法定代表人
    • B、企业名称
    • C、注册地址
    • D、生产地址

    正确答案:D

  • 第8题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请(  )
    A

    法定代表人

    B

    企业名称

    C

    注册地址

    D

    生产地址


    正确答案: B
    解析:

  • 第9题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(  )
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是(  )
    A

    麻醉药品

    B

    中药注射剂

    C

    原料药

    D

    破壁饮片


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是(  )
    A

    麻醉药品

    B

    中药注射剂

    C

    原料药

    D

    破壁饮片


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是:

    A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品

    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C.必须对其生产的药品进行质量检验

    D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

    E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案:E

  • 第14题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

    A.法定代表人
    B.企业名称
    C.注册地址
    D.生产地址

    答案:D
    解析:
    《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故选D。

  • 第15题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()

    A2013年5月

    B2013年8月

    C2015年5月

    D2015年8月


    C

  • 第16题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()

    • A、2013年5月
    • B、2013年8月
    • C、2015年5月
    • D、2015年8月

    正确答案:C

  • 第17题:

    中药饮片生产企业必须获得()

    • A、药品生产许可证
    • B、药品经营许可证
    • C、进口药品注册证
    • D、医疗机构制剂许可证

    正确答案:A

  • 第18题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()

    • A、2011年10月
    • B、2013年10月
    • C、2015年10月
    • D、2020年10月

    正确答案:C

  • 第19题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第20题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
    A

    2011年10月

    B

    2013年10月

    C

    2015年10月

    D

    2020年10月


    正确答案: C
    解析: 药品生产许可证》有效期为5年。故选C。

  • 第21题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(   )
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案: A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    关于药品生产企业管理叙述错误的是(  )。
    A

    无《药品生产许可证》的,不得生产药品

    B

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C

    必须对其生产的药品进行质量检验

    D

    中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案: A
    解析:
    A项,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的,不得生产药品。B项,药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行。D项,对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制。

  • 第23题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。新版药品生产许可证中不包含的信息有(  )
    A

    企业法人

    B

    上市许可持有人

    C

    社会信用代码

    D

    监督举报电话


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为,不符合法律规定的是(  )
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业饮片炮制规范生产饮片

    C

    按照省级药监部门批准的炮制规范生产

    D

    经批准后接受委托生产中药饮片


    正确答案: C
    解析: