单选题α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）A 无关B α值大，病例数多C α值大，病例数不变D α值小，病例数少E α值小，病例数多

题目
单选题
α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）
A

无关

B

α值大，病例数多

C

α值大，病例数不变

D

α值小，病例数少

E

α值小，病例数多

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1.在标准差与标准误的关系中:A、二者均反映抽样误差大小B、总体标准差增大时，总体标准误也增大C、样本例数增大时，样本标准差也标准误都减小D、可信敬意大小与标准差有关，而参考值范围与标准误有关E、总体标准差一定时，增大样本例数会减小标准误

2.病例数不少于300例的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

3.根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

4.病例数为20～30例的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

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  • 第1题：

    值的大小与临床试验的病例数的关系是

    A．无关

    B．α值大，病例数多

    C．α值大，病例数不变

    D．α值小，病例数小

    E．α值小，病例数多


    正确答案：E

  • 第2题：

    Ⅲ期临床试验的最低病例数

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第3题：

    临床试验受试人数要求，正确的是

    A．药代动力学要求受试人数为10～20人

    B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

    C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

    D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

    E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对


    正确答案：C

  • 第4题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数应不少于100例的是

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例，Ⅲ期临床试验病例数不少于300例，Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A、C、B、D。

  • 第5题：

    可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。

    • A、治疗儿童疾病的药物
    • B、治疗肿瘤的药物
    • C、国家一类新药
    • D、治疗罕见病、特殊病种的药物

    正确答案:D

  • 第6题：

    通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）


      正确答案:A

    • 第7题：

      α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）

      • A、无关
      • B、α值大，病例数多
      • C、α值大，病例数不变
      • D、α值小，病例数少
      • E、α值小，病例数多

      正确答案:E

    • 第8题：

      什么是pH值？pH值大小与酸碱强弱的关系？


      正确答案: 用H+浓度的负对数来表示溶液的酸碱性叫溶液的pH值。
      P.H=-lg［H+］，［H+］浓度越大，pH值越小，酸性越强；pH值越大，碱性越强；pH=7呈中性。

    • 第9题：

      病例数应不少于100例的是（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:B

    • 第10题：

      单选题
      病例数为20～30例的是（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验


      正确答案： A
      解析： Ⅰ期临床试验病例数为20～30例

    • 第11题：

      单选题
      OR值是哪种流行病学研究方法的评价暴露与疾病关系的指标（）
      A

      临床试验

      B

      回顾性队列研究

      C

      病例对照研究

      D

      前瞻性队列研究

      E

      社区试验


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）
      A

      无关

      B

      α值大，病例数多

      C

      α值大，病例数不变

      D

      α值小，病例数少

      E

      α值小，病例数多


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。

      A、入选例数与完成例数相符

      B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符

      C、筛选例数可能多于入选例数

      D、入选例数可能多于完成例数


      答案：AB

    • 第14题：

      Ⅱ期临床试验的最低病例数（ ）。


      正确答案：C

    • 第15题：

      在标准差与标准误的关系中:

      A.总体标准差一定时，增大样本例数会减小标准误
      B.可信敬意大小与标准差有关，而参考值范围与标准误有关
      C.二者均反映抽样误差大小
      D.总体标准差增大时，总体标准误也增大
      E.样本例数增大时，样本标准差也标准误都减小

      答案：A
      解析：

    • 第16题：

      病例数应不少于100例的是

      A.I期临床试验
      B.Ⅱ期临床试验
      C.Ⅲ期临床试验
      D.Ⅳ期临床试验

      答案：B
      解析：
      I期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例,Ⅲ期临床试验病例数不少于300例,Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选B。

    • 第17题：

      OR值是哪种流行病学研究方法的评价暴露与疾病关系的指标（）

      • A、临床试验
      • B、回顾性队列研究
      • C、病例对照研究
      • D、前瞻性队列研究
      • E、社区试验

      正确答案:C

    • 第18题：

      病例数不少于2000例（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:D

    • 第19题：

      病例数应不少于100例（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:B

    • 第20题：

      病例数为20～30例的是（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:A

    • 第21题：

      病例数不少于300例的是（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:C

    • 第22题：

      单选题
      病例数不少于2000例（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      如果某暴露因素患A病的AR大于患B病的AR，那么可以认为：（）。
      A

      暴露与A病的联系比其与B病的联系更可能是因果关系

      B

      假如是因果关系，除去暴露后，预防A病的病例数将多于预防B病的病例数

      C

      患A病者暴露的概率大于患B病者

      D

      A病的RR大于B病的RR


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      在标准差与标准误的关系中，说法正确的是（）
      A

      样本例数增大时，样本差减小，标准差不变

      B

      可信区间大小与标准差有关，而参考值范围与标准误有关

      C

      样本例数增大时，标准差增大，标准误也增大

      D

      样本的例数增大时，标准差与标准误均减小

      E

      总体标准差一定时，增大样本例数会减小标准误


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

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