单选题注射剂出现热原的主要原因是（）A 原辅料带入B 从溶剂中带入C 容器具管道生产设备带入D 制备过程中带入E 从输液器中带入

题目
单选题
注射剂出现热原的主要原因是（）
A

原辅料带入

B

从溶剂中带入

C

容器具管道生产设备带入

D

制备过程中带入

E

从输液器中带入

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1.注射剂污染热原的主要途径有A、注射用溶剂B、原、辅料C、容器与设备D、生产过程、环境及操作人员E、输液器具

2.注射剂中热原可用强酸加以破坏。()

3.片剂和注射剂一样，要求无热原。()

4.注射剂出现热原的主要原因是A、由溶剂带入B、由原辅料带入C、由容器或用具带入D、由制备过程带入E、由使用过程带入

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  • 第1题：

    即使在溶液配制过程中引入热原，在通常注射剂灭菌的条件下可以使热原破坏。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第2题：

    下列不属于注射剂中常出现的微粒的是

    A．碳酸钙

    B．炭黑

    C．纤维素

    D．热原

    E．细菌


    正确答案：D
    注射液中常出现的微粒有炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶等。

  • 第3题：

    除去注射剂药液中热原的方法有（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    注射剂污染热原的主要途径有

    A．制备过程
    B．注射器具
    C．容器
    D．溶剂
    E．原料药

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    污染热原的途径
    （1）溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。
    （2）原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。
    （3）容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。
    （4）制备过程：制备过程中环境的洁净级別达不到规定要求，或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。
    （5）临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。

  • 第5题：

    简述注射剂热原的除去方法。


    正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿，在洗涤干燥后，用250℃加热30分钟以上，可以破坏热原。
    2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。
    3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%～0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
    4.离子交换法。
    5.凝胶滤过法。
    6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
    7.超滤法。

  • 第6题：

    注射剂出现热原的主要原因是（）

    • A、原辅料带入
    • B、从溶剂中带入
    • C、容器具管道生产设备带入
    • D、制备过程中带入
    • E、从输液器中带入

    正确答案:B

  • 第7题：

    注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？


    正确答案: 1、水处理：采用巴氏消毒、紫外线消毒；用循环的纯化水与注射用水，且流速保持2m/S，定期清洗纯化水贮罐；按GMP规定贮存工艺用水等。
    2、配液：配制锅、输液管道、过滤器按规程清洗与消毒。
    3、灌封：输液管道、针筒、活塞、器具药液冲净后，淋干，用清洁液浸泡。
    4、安瓿瓶：洗净后高温灭菌。
    5、空气净化：洗瓶工段100000级，灌封10000级，局部层流100级。
    6、灭菌：使用脉动真空灭菌柜，保证柜内不得有空气，使用饱和蒸汽，保证灭菌时间和温度，保证柜内热分布均匀。

  • 第8题：

    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。


    正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

  • 第9题：

    注射剂中除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）。


    正确答案:吸附法；离子交换法；凝胶滤过法；超滤法；反渗透法

  • 第10题：

    多选题
    中药注射剂中热原的污染主要有：（）
    A

    环境

    B

    人员

    C

    设备

    D

    原料

    E

    溶剂


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

    正确答案： 注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    注射剂出现热原的主要原因是（）
    A

    原辅料带入

    B

    从溶剂中带入

    C

    容器具管道生产设备带入

    D

    制备过程中带入

    E

    从输液器中带入


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注射剂可以采用哪些方法检查热原?请阐明其主要机理。


    正确答案：目前注射剂可以采用家兔法和鲎试剂法检查热原 ①家兔法主要机理：热原是微生物的代谢产物是注射后能引起人体特殊致热反应的物质。通过给家兔注射药液后家兔的体温变化情况判断药液中是否含有热原。 ②鲎试剂法主要机理：通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素。
    目前注射剂可以采用家兔法和鲎试剂法检查热原①家兔法主要机理：热原是微生物的代谢产物,是注射后能引起人体特殊致热反应的物质。通过给家兔注射药液后家兔的体温变化情况判断药液中是否含有热原。②鲎试剂法主要机理：通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素。

  • 第14题：

    注射剂出现热原的主要原因是 （ ）

    A.原辅料带入

    B.从溶剂中带人

    C.容器具管道生产设备带入

    D.制备过程中带入

    E.从输液器中带入


    正确答案：B

  • 第15题：

    注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的（ ）


    正确答案：E

  • 第16题：

    注射剂污染热原的主要途径有

    A.注射用溶剂
    B.原、辅料
    C.容器与设备
    D.生产过程、环境及操作人员
    E.输液器具

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    含有热原的注射剂，特别是输液注入人体时，有30至90分钟的潜伏期，然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者还会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径：(1)溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。(4)制备过程：制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求，或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。答案选ABCDE

  • 第17题：

    中药注射剂中热原的污染主要有：（）

    • A、环境
    • B、人员
    • C、设备
    • D、原料
    • E、溶剂

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    注射剂出现热原的主要原因是

    • A、原辅料带入
    • B、从溶剂中带入
    • C、容器具管道生产设备带入
    • D、制备过程中带入

    正确答案:B

  • 第19题：

    注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？


    正确答案:①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
    装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。

  • 第20题：

    发热反应的主要原因是输入致热原。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    注射剂首选的除热原方法为热压法。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    判断题
    注射剂中热原可用强酸加以破坏。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    注射剂出现热原的主要原因是
    A

    原辅料带入

    B

    从溶剂中带入

    C

    容器具管道生产设备带入

    D

    制备过程中带入


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    注射剂中除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）。

    正确答案： 吸附法,离子交换法,凝胶滤过法,超滤法,反渗透法
    解析： 暂无解析

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