单选题《药品管理法实施条例》规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？（　　）A 国家药品监督管理部门B 市级药品监督管理部门C 市级以上药品监督管理部门D 省级药品监督管理部门E 省级卫生行政部门

题目
单选题
《药品管理法实施条例》规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？（　　）
A

国家药品监督管理部门

B

市级药品监督管理部门

C

市级以上药品监督管理部门

D

省级药品监督管理部门

E

省级卫生行政部门

相似考题

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产放射性药品的生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责根据

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

3.根据下列选项，回答 118～120 题：A．国务院质量技术监督管理部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国务院卫生行政部门负责D．省级药品监督管理部门负责E．国务院药品监督管理部门负责《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证（ ）。

4.某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、处以二万元罚款D、没收购进的药品E、吊销《药品经营许可证》

更多“《药品管理法实施条例》规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？（　　）”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 111～114 题：

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

    人民政府药品监督管理部门

    E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。


    正确答案：B
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

    A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

    D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

    E、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A、药品零售连锁企业中的单体药店

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发和零售企业

    D、新开办的药品批发和零售企业

    E、药品零售单体药店


    参考答案：D

  • 第4题：

    根据下列选项，回答 113～115 题。

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

    A.药品监督管理部门
    B.卫生部
    C.工商局
    D.物价局
    E.国家药典委员会

    答案：A
    解析：
    药品监督管理部门对药事组织进行必要的行政管理，负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第7题：

    违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚？


    正确答案: 1.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药、劣药的；
    3.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
    4.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
    5.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
    6.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣压物品的。

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）

    • A、销售部门负责人
    • B、采购部门负责人
    • C、企业主要负责人
    • D、储运部门负责人
    • E、企业质量管理机构负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第（）条的规定予以处罚。

    • A、七十三
    • B、七十四
    • C、七十五
    • D、七十九
    • E、八十二

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    负责组织药品经营企业认证工作的是（　　）。
    A

    药品监督管理部门

    B

    物价局

    C

    工商局

    D

    国家药品监督管理局

    E

    卫生部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。
    A

    药物临床试验

    B

    生产药品

    C

    进口药品

    D

    经营药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是

    A．市级药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第14题：

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。


    正确答案：B

  • 第15题：

    负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

    A、药品监督管理部门

    B、卫生部

    C、工商局

    D、物价局

    E、国家药典委员会


    参考答案：A

  • 第16题：

    负责组织药品经营企业的认证工作的是（ ）。

    A.药品监督管理部门
    B.工商局
    C.物价局
    D.国家药品监督管理局
    E.卫生部

    答案：A
    解析：
    ①开办药品批发企业，须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；②开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

  • 第17题：

    中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

    A.《药品管理法》
    B.《中医药条例》
    C.《药品管理法实施条例》
    D.国务院有关规定

    答案：A
    解析：
    中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照《药品管理法》。故选A。

  • 第18题：

    诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请（）认证。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《医疗器械经营质量规范》
    • D、《医疗器械生产质量规范》

    正确答案:B

  • 第19题：

    （）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

    • A、国家
    • B、国务院
    • C、省级
    • D、市级

    正确答案:C

  • 第20题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第21题：

    （）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。

    • A、药物临床试验
    • B、生产药品
    • C、进口药品
    • D、经营药品

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责？（　　）
    A

    省级人民政府药品监督管理部门负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    国务院质量技术监督管理部门负责

    D

    国务院卫生行政部门负责

    E

    省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
    A

    国家

    B

    国务院

    C

    省级

    D

    市级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容