单选题国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）A 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B 应分析评价后及时报告C 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D 15个工作日内报告E 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

题目
单选题
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A

按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

B

应分析评价后及时报告

C

进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

D

15个工作日内报告

E

每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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1.根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。

2.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告 （ ）。

3.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告A．18B．24C．36D．48E．72

4.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 （ ）。

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  • 第1题：

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：B

  • 第2题：

    省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过（ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第4题：

    对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局


    正确答案：E

  • 第6题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第7题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第8题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（　）？

    • A、2日
    • B、3日
    • C、4日
    • D、5日

    正确答案:B

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第10题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

    • A、18
    • B、24
    • C、36
    • D、48
    • E、72

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第14题：

    代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    A、一般的药品不良反应

    B、新的或严重的药品不良反应

    C、死亡病例

    D、群体不良反应

    E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：E

  • 第16题：

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（ ）。


    正确答案：A

  • 第17题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第18题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第19题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告

    答案：D
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第20题：

    不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

    • A、药品出现的正常不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:A

  • 第21题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:C

  • 第22题：

    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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