单选题国务院药品监督管理部门应组织专家对申请首次上市的麻醉药品进行（　　）。A 社会危害性和安全性方面的评价B 社会危害性和成瘾性方面的评价C 成瘾性和被滥用的可能性方面的评价D 成瘾性和安全性方面的评价E 社会危害性和被滥用的可能性方面的评价

题目
单选题
国务院药品监督管理部门应组织专家对申请首次上市的麻醉药品进行（　　）。
A

社会危害性和安全性方面的评价

B

社会危害性和成瘾性方面的评价

C

成瘾性和被滥用的可能性方面的评价

D

成瘾性和安全性方面的评价

E

社会危害性和被滥用的可能性方面的评价

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1.国务院药品监督管理部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。( )

2.对麻醉药品药用原植物实施监督管理部门是A、国务院药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同农业主管部门C、国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门D、国务院药品监督管理部门会同公安部门E、国务院药品监督管理部门会同体育主管部门

3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门

4.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（ ）。A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议

参考答案和解析
正确答案： E
解析：
国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。
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  • 第1题：

    以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》的说法不正确的是

    A、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

    B、国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

    C、国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

    D、麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理

    E、麻醉药品和精神药品需要转让研究成果的，应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：E

  • 第2题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    参考答案ACE

  • 第3题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

    A、国务院农业管理部门

    B、国务院公安部门

    C、国务院卫生行政部门

    D、国务院药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第4题：

    负责对麻醉药品流人非法渠道的行为进行查处的部门是( )

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门

    C．国务院农业主管部门

    D．市级卫生行政管理部门

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：B
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》：各监管部门职责

  • 第5题：

    负责对全国造成麻醉药品药用原植物，麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上地方公安机关

    D.国务院公安部门

    E.国务院农业主管部门


    参考答案：D

  • 第6题：

    以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》说法不正确的是

    A、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

    B、国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

    C、国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

    D、麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理

    E、麻醉药品和精神药品需要转让研究成果的，应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：E

  • 第7题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A. 国务院药品监督管理部门

    B. 省级药品监督管理部门

    C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D. 市级药品监督管理部门

    E. 国务院卫生行政管理部门


    正确答案：C
    略

  • 第8题：

    对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院农业主管部门
    D.国务院公安部门

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药品原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故此题选D。

  • 第9题：

    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
    • E、国务院农业部门

    正确答案:D

  • 第10题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）

    • A、国务院药品监督管理部门批准的生物制品
    • B、国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
    • C、首次在中国销售的药品
    • D、在港澳地区上市销售的药品
    • E、国务院规定的其他药品药品

    正确答案:A,C,E

  • 第11题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E

    国务院农业部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责对执业医师开具麻醉药品处方情况进行监督检查的管理机构是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院公安部门

    C

    国务院其他主管部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    县级以上人民政府卫生管理部门


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须按法律规定进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品药品


    参考答案ACE

  • 第14题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须依法进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    参考答案ACE

  • 第15题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》中，关于监管部门的职责，说法正确的是

    A．公安部门负责麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处

    B．国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

    C．国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

    D．县级以上公安机关对麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处

    E．国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品药用原植物的种植物的全部监督管理工作


    正确答案：C
    国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。

  • 第16题：

    首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第17题：

    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E、国务院农业部门

    批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E、国务院农业部门

    批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E、国务院农业部门


    参考答案：问题 1 答案：D


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：B

  • 第18题：

    负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处( )。

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

    C．国务院公安部门

    D．国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

    E．县级以上地方公安机关


    正确答案：C
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》总则

  • 第19题：

    对下列药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验;检验不合格的不得销售或者进口( )。

    A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    B.首次在中国销售的药品

    C.国务院规定的其他药品

    D.麻醉药品


    正确答案：ABC

  • 第20题：

    A.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.国务院公安部门
    D.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

    负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

    答案：C
    解析：
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：①麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。②国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故选ABCD。

  • 第21题：

    首次在中国销售的药品在进口通关是，对其进行检验的机构是（）。

    • A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构
    • B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构
    • C、口岸所在的药品监督管理部门
    • D、升级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    对麻醉药品药用原植物实施监督管理部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院药品监督管理部门会同农业主管部门

    C

    国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门

    D

    国务院药品监督管理部门会同公安部门

    E

    国务院药品监督管理部门会同体育主管部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门

    E

    国务院卫生行政管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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