判断题研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。A 对B 错

题目
判断题
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
A

对

B

错

相似考题

1.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

2.下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

3.研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。

4.为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()

更多“判断题研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。A 对B 错”相关问题

  • 第1题：

    研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    判断题
    研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    判断题
    多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    下述不正确的是（）
    A

    研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B

    研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C

    研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    D

    研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E

    参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

相关内容