问答题研究者中止一项临床试验必须通知谁？

题目
问答题
研究者中止一项临床试验必须通知谁？
相似考题

1.研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

2.研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()

3.研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

4.提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

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  • 第1题：

    申办者中止一项临床试验，需通知（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、不需通知任何人

    正确答案:A,B,C

  • 第2题：

    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。


    正确答案:研究者；伦理委员会；国家食品药物监督管理局

  • 第4题：

    研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）

    • A、受试者
    • B、申办者
    • C、伦理委员会
    • D、药品监督管理部门

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、受试者
    • D、临床非参试人员

    正确答案:D

  • 第7题：

    多选题
    申办者中止一项临床试验，需通知（）
    A

    研究者

    B

    伦理委员会

    C

    国家食品药品监督管理局

    D

    不需通知任何人


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

    正确答案： 须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
    A

    受试者

    B

    申办者

    C

    伦理委员会

    D

    药品监督管理部门


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

    正确答案： 受试者,申办者,伦理委员会,药物监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

    • A、药政管理部门
    • B、受试者
    • C、伦理委员会
    • D、专业学会

    正确答案:D

  • 第14题：

    研究者中止一项临床试验必须通知谁？


    正确答案:必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

  • 第15题：

    申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    申办者中止一项临床试验前，须通知谁？


    正确答案:须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。

  • 第18题：

    研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。


    正确答案:受试者；申办者；伦理委员会；药物监督管理部门

  • 第19题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
    A

    药政管理部门

    B

    受试者

    C

    伦理委员会

    D

    专业学会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？

    正确答案： 1）SFDA药物临床试验批件；
    2）初步试验方案或方案修改；
    3）研究者手册及临床前研究资料；
    4）知情同意书样本及其的修改；
    5）药检报告；
    6）病例报告表样本；
    7）其他（如招募受试者广告、向受试者提供的其他书面材料等）；
    8）多中心试验，需有各参加研究单位及主要研究者名单，组长单位伦理委员会批件；
    9）申办方的经营许可证、生产许可证、GMP证书和工商营业执照；
    10）法律责任的承诺；
    11）其他相关资料。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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