判断题伦理委员会应审阅病例报告表的设计。A 对B 错

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

病例报告表

正确答案:指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

第5题：

伦理委员会做出决定的方式是（）

• A、审阅讨论作出决定
• B、传阅文件作出决定
• C、讨论后以投票方式作出决定
• D、讨论后由伦理委员会主席作出决定

正确答案:C

第6题：

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）

正确答案:错误

第7题：

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

• A、试验目的
• B、受试者可能遭受的风险及受益
• C、临床试验的实施计划
• D、试验设计的科学效率

正确答案:D

第8题：

伦理委员会应审阅病例报告表的设计。

正确答案:错误

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。

正确答案:正确

第17题：

伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。

正确答案:错误

第18题：

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

正确答案:真实；完整；及时

第19题：

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

正确答案:正确

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：