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  • 第1题:

    申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()


    答案×

  • 第2题:

    监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


    正确答案:申办者

  • 第3题:

    ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。


    正确答案:申办者

  • 第4题:

    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    特别行政区法院的法官由()。

    • A、中央政府任命
    • B、选举委员会任命
    • C、独立委员会任命
    • D、行政长官任命

    正确答案:D

  • 第7题:

    单选题
    下列哪项是研究者的职责()
    A

    任命监查员,监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    负责作出与临床试验相关的医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。

    正确答案: 申办者
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    下列哪项不是申办者的职责?()
    A

    任命监查员,监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    对试验用药品作出医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()


    答案×

  • 第14题:

    党的团级以上单位各级纪律检查委员会,由()产生。

    • A、由上一级党的委员会任命
    • B、由同级党的委员会任命
    • C、由上一级纪律检查委员会任命
    • D、由同级党的代表大会选举

    正确答案:D

  • 第15题:

    下列哪项不是申办者的职责?()

    • A、任命监查员,监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第16题:

    试验前,监查员监查内容有哪些?


    正确答案:在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求。

  • 第17题:

    抗日战争胜利后,国民政府调整监查制的主要表现()。

    • A、将监查院正副院长、委员由委任制改为选举制
    • B、设地方监查区
    • C、增设监查委员会
    • D、改监察使署为监察委员行署

    正确答案:A,C,D

  • 第18题:

    安健环协调员由什么委员会任命?


    正确答案:安健环委员会。

  • 第19题:

    单选题
    党的团级以上单位各级纪律检查委员会,由()产生。
    A

    由上一级党的委员会任命

    B

    由同级党的委员会任命

    C

    由上一级纪律检查委员会任命

    D

    由同级党的代表大会选举


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

    正确答案: 申办者
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析