单选题在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A 随机编码的建立规定B 随机编码的保存规定C 随机编码破盲的规定D 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

题目
单选题
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）
A

随机编码的建立规定

B

随机编码的保存规定

C

随机编码破盲的规定

D

紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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1.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

2.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

3.在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?（）A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定D.如何快速报告不良事件规定

4.有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?（）A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结果作出规定D.对中止或撤除临床试验作出规定

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  • 第1题：

    在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()


    答案√

  • 第2题：

    在无障碍道路设计时，对于提示盲道的设置，下列说法中哪项错误？( )

    A.行进盲道的起点和终点应设提示盲道
    B.行进盲道在转弯处应设提示盲道
    C.行进盲道中有台阶、坡道和障碍物等，应紧邻其边缘设提示盲道
    D.人行横道入口、广场人口、地下铁道人口等处设置的提示盲道长度应与各人口的宽度相对应

    答案：C
    解析：
    提示盲道的位置选择应符合下列规定：(1)行进盲道的起点和终点处应设提示盲道，其长度应大于行进盲道的宽度。(2)行进盲道在转弯处应设提示盲道，其长度应大于行进盲道的宽度。(3)人行道中有台阶、坡道和障碍物等，在相距0.25～0.50m处，应设提示盲道。(4)距人行横道入口、广场入口、地下铁道入口等0.25～0.50m处应设提示盲道，提示盲道长度与各入口的宽度应相对应。(5)提示盲道的宽度宜为0.30～0.60m。

  • 第3题：

    在临床试验中，下列哪项不是采用盲法的主要目的( )

    • A、增加试验的安全性
    • B、增加受试对象的依从性
    • C、减少选择性偏倚
    • D、减少主观因素引起的信息偏倚

    正确答案:B,D

  • 第4题：

    （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

    • A、设盲
    • B、稽查
    • C、质量控制
    • D、视察

    正确答案:A

  • 第5题：

    在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

    • A、研究者有权在试验中直接修改试验方案
    • B、临床试验开始后试验方案决不能修改
    • C、若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
    • D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

    正确答案:C

  • 第6题：

    设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。


    正确答案:相应处理编码的应急信件

  • 第7题：

    临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）


    正确答案:错误

  • 第8题：

    在临床试验中，哪种盲法试验最常应用。（）

    • A、单盲法
    • B、双盲法
    • C、三盲法
    • D、四盲法
    • E、单盲法加三盲法

    正确答案:B

  • 第9题：

    填空题
    设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。

    正确答案： 相应处理编码的应急信件
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
    A

    I

    B

    II

    C

    III

    D

    IV


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在临床试验中，下列哪种盲法最常应用（）。
    A

    单盲法

    B

    双盲法

    C

    三盲法

    D

    四盲法

    E

    单盲法加三盲法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在临床试验中,下列哪种盲法最常应用

    A、单盲法

    B、双盲法

    C、三盲法

    D、四盲法

    E、单盲法加三盲法


    参考答案：B

  • 第14题：

    简述临床试验中盲法的类型和意义。


    正确答案: 盲法类型；包括单盲、双盲和三盲
    盲法意义：流行病学研究中由于研究对象或研究人员对对象分组情况的了解，可能导致对真实效果判断的偏倚，可通过盲法来控制.

  • 第15题：

    有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）

    • A、对试验用药作出规定
    • B、对疗效评价作出规定
    • C、对试验结果作出规定
    • D、对中止或撤除临床试验作出规定

    正确答案:C

  • 第16题：

    在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

    • A、不良事件的评定及记录规定
    • B、处理并发症措施的规定
    • C、对不良事件随访的规定
    • D、如何快速报告不良事件规定

    正确答案:D

  • 第17题：

    设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序，并配有什么？


    正确答案:相应处理编码的应急信件。

  • 第18题：

    在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

    • A、随机编码的建立规定
    • B、随机编码的保存规定
    • C、随机编码破盲的规定
    • D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

    正确答案:D

  • 第19题：

    设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    单选题
    在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
    A

    研究者有权在试验中直接修改试验方案

    B

    临床试验开始后试验方案决不能修改

    C

    若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

    D

    试验中可根据受试者的要求修改试验方案


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序，并配有什么？

    正确答案： 相应处理编码的应急信件。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）
    A

    随机编码的建立规定

    B

    随机编码的保存规定

    C

    随机编码破盲的规定

    D

    紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
    A

    设盲

    B

    稽查

    C

    质量控制

    D

    视察


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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