单选题药品的生产核心是：（）A 保证生产B 安全生产C 确保药品规格D 质量第一，确保药品安全有效

题目
单选题
药品的生产核心是：（）
A

保证生产

B

安全生产

C

确保药品规格

D

质量第一，确保药品安全有效

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1.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.执业药师执业范围是:A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通E.以上都是

3.下列说法错误的是()。A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

4.药事管理学发展的新趋势是A．商业药学B．药品质量的监督管理C．对药品生产企业的管理D．对药品经营企业的管理E．以人为核心，以药品为物质对象开展全面的药学服务

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  • 第1题：

    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是

    A、药品配制技术

    B、药品生产工艺

    C、药品经营过程

    D、药品使用情况

    E、药品质量


    参考答案：E

  • 第2题：

    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是：

    Ａ、药品配置技术

    Ｂ、药品生产工艺

    Ｃ、药品经营过程

    Ｄ、药品使用情况

    Ｅ、药品质量


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

    A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第4题：

    药事管理的核心是

    A、药品的生产管理

    B、药品的经营管理

    C、药品的使用管理

    D、药事活动的依法管理

    E、药品的价格管理


    参考答案：D

  • 第5题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过GMP认证的药品生产企业

    D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第6题：

    药品生产企业只能销售( )的药品。

    A.合法药品生产企业生产的药品

    B.本生产企业生产的药品

    C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


    正确答案：B

  • 第7题：

    药事管理学发展的新趋势是

    A:商业药学
    B:药品质量的监督管理
    C:对药品生产企业的管理
    D:对药品经营企业的管理
    E:以人为核心，以药品为物质对象开展全面的药学服务

    答案：E
    解析：
    药事管理学是从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面的药学服务。

  • 第8题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第9题：

    医疗机构药事管理的定义，即以（）为中心、以临床药学为基础、合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理。

    • A、药品经营
    • B、药品注册
    • C、服务病人
    • D、药品生产

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品生产企业只能销售（）。

    • A、任何药品生产企业生产的药品
    • B、个人承包的药品生产企业生产的药品
    • C、合资企业生产的药品
    • D、企业生产的药品

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构药事管理的定义，即以（）为中心、以临床药学为基础、合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理。
    A

    药品经营

    B

    药品注册

    C

    服务病人

    D

    药品生产


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是（　　）。
    A

    药品配置技术

    B

    药品生产工艺

    C

    药品经营过程

    D

    药品使用情况

    E

    药品质量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP的主导思想是（ ）。

    A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

    B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

    C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的

    D．药品质量是生产的核心，是检验的对象

    E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的


    正确答案：B

  • 第14题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

    B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

    C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求

    D、药品生产，必须建立完整的生产记录

    E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    答案：A

  • 第15题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A、持有《药品GMP证书》的企业

    B、合法的药品生产企业

    C、通过GMP认证的药品生产企业

    D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E、生产能力高于委托方的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第16题：

    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是

    A．药品配置技术

    B．药品生产工艺

    C．药品经营过程

    D．药品使用情况

    E．药品质量


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


    正确答案：E

  • 第18题：

    药品管理法规是具体勰定药最研制、生意。经营、使用。监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是

    A.药品配制技术
    B.药品生产工艺
    C.药品经营过程
    D.药品使用情况
    E.药品质量

    答案：E
    解析：
    药品管理法规是以药品管理作为对象，以药品的质量为核心，具体规定药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验等活动的规范化的法律文件的总和。故本题选E。

  • 第19题：

    药事管理的核心是

    A.药品的生产管理
    B.药品的经营管理
    C.药品的使用管理
    D.药事活动的依法管理
    E.药品的价格管理

    答案：D
    解析：
    药事管理是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。核心是药事活动的依法管理。

  • 第20题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第21题：

    药品管理立法的基本特征应是以（）

    • A、药品生产中的质量为核心的行为规范
    • B、药品流通中的质量为核心的行为规范
    • C、药品质量标准为核心的行为规范
    • D、药品经济标准为核心的行为规范
    • E、药品行政管理为核心的行为规范

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    药品的生产核心是：（）
    A

    保证生产

    B

    安全生产

    C

    确保药品规格

    D

    质量第一，确保药品安全有效


    正确答案： C
    解析： 药品的生产如果没有把药品质量放在第一位，其它均是空谈。

  • 第23题：

    单选题
    有关国家药品标准，说法正确的是（ ）
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心

    B

    进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴

    C

    国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准

    D

    生产中药饮片必须符合国家炮制规范，且经县级药监部门审批备案


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验等活动的规范化的法律文件的总和。它的对象和核心是（　　）。
    A

    药品管理；药品的质量

    B

    药品；药品管理

    C

    药品；药品的质量

    D

    药品管理；药品的销售

    E

    药品的质量；药品的管理


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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