单选题1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是（）A 欧洲新药的审核B 欧共体药物警戒C 欧共体药品上市后的监管D 欧洲药品安全数据的收集与整理

题目
单选题
1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是（）
A

欧洲新药的审核

B

欧共体药物警戒

C

欧共体药品上市后的监管

D

欧洲药品安全数据的收集与整理

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1.在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中，承担司法审查职责的机关是（）。A.宪法委员会B.联邦最高法院C.宪法法院D.州法院

2.不承担药品生产、行业管理组织职责的政府部门是A、卫生与计划生育委员会B、国家发展与改革委员会C、工业和信息化部D、商务部E、国家中医药管理局

3.下面哪个机构负责开发欧洲信息及通讯产品的技术标准()A.欧洲标准委员会CENB.欧洲电子标准委员会C.欧洲通信标准委员会ETSID.欧洲专利委员会

4.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。A．由国家卫生部成立伦理委员会B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C．成立独立的伦理委员会D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

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  • 第1题：

    制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

    A.药物治疗委员会的职责

    B.医疗机构制剂室的职责

    C.医疗机构药师的职责

    D.医疗机构临床医师的职责

    E.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责


    正确答案：E
    《医疗机构药事管理规定》第九条规定了药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责，其中包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，所以本题选E[解析]

  • 第2题：

    甲公司获得一种药品制造方法的发明专利权，乙公司未经甲允许擅自制造并销售此药品，甲公司遂向法院提起诉讼。据此，下列说法错误的是。( )

    A、所有基层法院均无该案的管辖权;

    B、甲公司需证明被告乙公司的药品制造方法与自己的专利方法相同;

    C、乙公司如能证明自己实施的技术属于现有技术，法院应告知乙公司另行提起专利无效宣告程序;

    D、若侵权成立，甲请求乙承担赔偿责任的数额以100万元为限。


    参考答案：BCD

  • 第3题：

    对于A医院拒绝承担赔偿责任的理由，下列观点正确的是( )。

    A．成立，因医院对药品存在问题不知情

    B．成立，因医院不是药品的生产者

    C．不成立，因医院对甲的疾病作出诊断

    D．不成立，因医院是药品销售者


    正确答案：D
    78.D【解析】医院作为药品的销售者应对药品质量负责，医院作出赔偿后如果认为是制药厂的责任，可以向制药厂追讨因对受害者赔偿而遭受的损失。

  • 第4题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订和颁布药品法定标准的是( )

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即（）

    ANCCLS

    BJCCLS

    CIFCC

    DWASP

    EECCLS


    E
    略

  • 第7题：

    在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中，承担司法审查职责的机关是（）。

    • A、宪法委员会
    • B、联邦最高法院
    • C、宪法法院
    • D、州法院

    正确答案:C

  • 第8题：

    1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是（）

    • A、欧洲新药的审核
    • B、欧共体药物警戒
    • C、欧共体药品上市后的监管
    • D、欧洲药品安全数据的收集与整理

    正确答案:D

  • 第9题：

    承担食品的安全综合协调职责的部门是（）。

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国务院食品安全委员会
    • C、国务院质量监督部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第10题：

    （）的主要职责是解释、执行欧盟法律。

    • A、欧洲理事会
    • B、欧盟理事会
    • C、欧盟委员会
    • D、欧洲法院

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    （）又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
    A

    伦理委员会

    B

    同品种注册申请

    C

    中国药品生物制品检定所

    D

    有效期


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中，承担司法审查职责的机关是（）。
    A

    宪法委员会

    B

    联邦最高法院

    C

    宪法法院

    D

    州法院


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某家医院购买一批药品，但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定，如果该医院能够证明其销售的药品来源合法，则( )。

    A、不视为侵犯专利权

    B、承担违约责任

    C、不承担法律责任

    D、不承担赔偿责任


    参考答案：D

  • 第14题：

    承担国际非专利药名命名职责的机构是：

    A．国家工商行政管理总局

    B．国家药典委员会

    C．卫生部

    D．科学技术部

    E．中国药学会


    正确答案：B

  • 第15题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    负责本行政区内药品生产、经营、使用单位的药品检验工作的是( )

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    承担药品标准信息化工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.药品审评中心
    C.食品药品审核査验中心
    D.国家中药品种保护审评委员会

    答案：A
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构。

  • 第18题：

    （）的主要职责是监督欧盟委员会的工作，拥有部分立法权和监督、咨询权。

    • A、欧洲理事会
    • B、欧盟理事会
    • C、欧盟委员会
    • D、欧洲议会

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列机构中，拥有成立调查委员会权力的机构是：（）

    • A、欧洲委员会
    • B、欧洲理事会
    • C、欧洲议会
    • D、欧盟理事会

    正确答案:C

  • 第20题：

    国家药典委员会主要职责错误的是（）。

    • A、负责药品标准信息化建设
    • B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
    • C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
    • D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
    • E、承担国家药物安全评价工作

    正确答案:E

  • 第21题：

    80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即（）

    • A、NCCLS
    • B、JCCLS
    • C、IFCC
    • D、WASP
    • E、ECCLS

    正确答案:E

  • 第22题：

    法人成立必须具备的条件是（）。

    • A、依法成立
    • B、有必要的财产或经费
    • C、有自己的先进设备和专利技术
    • D、能独立承担民事责任

    正确答案:A,B,D

  • 第23题：

    单选题
    80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即（　）
    A

    NCCLS

    B

    JCCLS

    C

    IFCC

    D

    WASP

    E

    ECCLS


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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