单选题国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）A 每15日B 每月C 每季度D 每半年E 每年

题目
单选题
国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）
A

每15日

B

每月

C

每季度

D

每半年

E

每年

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1.根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。

2.应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

3.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B.应分析评价后及时报告C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D.15个工作日内报告E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

4.通报全国药品不良反应报告和监况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部

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  • 第1题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为

    A、每15日

    B、每月

    C、每季度

    D、每半年

    E、每年


    参考答案：D

  • 第3题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    国家监测药品不良反应的中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第6题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
    A.县级以上卫生行政部门
    B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测中心应（）

    • A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
    • B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应（）
    A

    每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    B

    每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    C

    每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    D

    每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    E

    每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料


    正确答案： D
    解析： 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

  • 第11题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第12题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第13题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第14题：

    主管全国药品不良反应监测工作的是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局
    C.国家卫生部
    D.国家药品再评价中心
    E.国家食品药品监督管理局和卫生部

    答案：B
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法总则中的第三条规定国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

  • 第15题：

    药品不良反应报告的规章、政策的制定主体是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局和卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.国家卫生部

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第17题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第18题：

    药物不良反应监测报告系统由（）

    • A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    • B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    • C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    • D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    • E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    正确答案:B

  • 第19题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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