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  • 第1题:

    药检室必须有

    A.所有制剂的批生产记录复印件

    B.包材的检验报告

    C.所有批号的制剂检验报告

    D.原料药的检验报告

    E.辅料的检验报告


    正确答案:C
    药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

  • 第2题:

    药检室中全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册,应至少保存

    A、半年

    B、1年

    C、2年

    D、3年

    E、4年


    参考答案:D

  • 第3题:

    药检报告中不包括的有

    A.送检人签名

    B.检验人签名

    C.复核人签名

    D.部门负责人签名

    E.检验日期


    正确答案:E
    检验报告的内容包括:所有记录内容(供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外、观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期)及检验结果和结论最后应由检验人员、复核人员及相关负责人签名或盖章、检验单位盖章。

  • 第4题:

    药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存几年( )


    正确答案:C

  • 第5题:

    关于药检室工作制度,下列选项错误的是( )。

    A.药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作
    B.药检室应配备专职的中西药技术人员负责检验
    C.要建立健全检验操作规程、质量标准,并严格执行
    D.检品要登记并有正式检验报告
    E.药检室每年写出2份本院药品质量情况综合报告,于年中和年底报告院领导

    答案:E
    解析:
    药检室每半年写出1份本院药品质量情况综合报告,经科主任审阅后,于年中和年底报告院领导,并报告当地卫生行政部门。

  • 第6题:

    药检报告中不包括的有()

    • A、送检人签名
    • B、检验人签名
    • C、复核人签名
    • D、部门负责人签名
    • E、检验日期

    正确答案:E

  • 第7题:

    中药材接受中如发现异常情况,应()。

    • A、自行退货
    • B、报告药监局
    • C、报告药检所
    • D、立即报告主管部门负责人

    正确答案:D

  • 第8题:

    检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。

    • A、食用标准报告书
    • B、药检所报告书
    • C、药监局证明
    • D、企业证明

    正确答案:A

  • 第9题:

    对药检室未强制要求的是()

    • A、完整的检验卡
    • B、原始记录
    • C、所有批号的制剂检验报告
    • D、原料药的检验报告
    • E、药检室与制剂室负责人不得互相兼任

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    药检报告中不包括的有()
    A

    送检人签名

    B

    检验人签名

    C

    复核人签名

    D

    部门负责人签名

    E

    检验日期


    正确答案: B
    解析: 检验报告的内容包括:所有记录内容(供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期)及检验结果和结论最后应由检验人员、复核人员及相关负责人签名或盖章、检验单位盖章。

  • 第11题:

    单选题
    对药检室未强制要求的是()
    A

    完整的检验卡

    B

    原始记录

    C

    所有批号的制剂检验报告

    D

    原料药的检验报告

    E

    药检室与制剂室负责人不得互相兼任


    正确答案: A
    解析: 药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

  • 第12题:

    单选题
    进口细料应有()。
    A

    口岸药检所的检验报告书

    B

    药监局证明

    C

    海关证明

    D

    质监局报告书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国内商商之间调入进口药品,应要求供货方提供:( )

    A.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件

    B.进口药品注册证

    C.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书

    D.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件及进口药品注册证


    正确答案:D

  • 第14题:

    负责对各口岸药检所进行技术指导和有仲裁权的单位是( )。

    A.北京市药检所

    B.广东省药检所

    C.中国药品生物制品检定所

    D.福建省药检所

    E.上海市药检所


    正确答案:C

  • 第15题:

    对药检室未强制要求的是A.完整的检验卡 B.原始记录 C.所有批号的制剂检验报告 D.原料药的检验报告 E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任


    正确答案:D
    药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。 

  • 第16题:

    负责对进口药品进行检验并核发《(进口药品检验报告》的是

    A.商检局

    B.口岸药检所

    C.质量技术监督局

    D.省级以上药检所

    E.市级以上药检所


    正确答案:B

  • 第17题:

    中药检验的一般程序不包括

    A:检品受理与取样
    B:检验
    C:检验记录及检验报告书
    D:异议与仲裁
    E:检验申请

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    进口细料应有()。

    • A、口岸药检所的检验报告书
    • B、药监局证明
    • C、海关证明
    • D、质监局报告书

    正确答案:A

  • 第19题:

    我国对进口药品检验的单位是()

    • A、省药检所
    • B、直辖市药检所
    • C、市药检所
    • D、口岸药检所

    正确答案:D

  • 第20题:

    如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()

    • A、申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
    • B、出示对照药物的药检合格报告原件
    • C、出示复印件须加盖申办者单位红章
    • D、以上都不对

    正确答案:A,B,C

  • 第21题:

    单选题
    中药检验的一般程序不包括(  )。
    A

    检品受理

    B

    检验

    C

    检验记录及检验报告书

    D

    异议与仲裁

    E

    检验申请


    正确答案: E
    解析:
    中药检验工作的一般程序:①检品受理;②检验;③检验记录及检验报告书;④异议与仲裁。检验申请不在一般程序之内。所以E项错误。故答案选E。

  • 第22题:

    单选题
    发现药品可能有重大质量问题的,有义务向(  )。
    A

    工商局报告

    B

    当地药检所报检

    C

    当地药品监督管理部门报告

    D

    当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验

    E

    人民政府报告


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    负责对进口药品进行检验并核发《进口药品检验报告》的是(  )。
    A

    商检局

    B

    口岸药检所

    C

    质量技术监督局

    D

    省级以上药检所

    E

    市级以上药检所


    正确答案: B
    解析:
    口岸药检所的主要职责是按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。

  • 第24题:

    多选题
    如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()
    A

    申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物

    B

    出示对照药物的药检合格报告原件

    C

    出示复印件须加盖申办者单位红章

    D

    以上都不对


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析