判断题批发药用罂粟壳，由省级药监部门认定经营单位负责。A 对B 错

题目
判断题
批发药用罂粟壳，由省级药监部门认定经营单位负责。
A

对

B

错

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1.负责对受托方进行考核A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

2.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门

3.首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》。A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门

4.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

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  • 第1题：

    药品广告须经( )。

    A．省级药监部门批准，发给证书

    B．审批，发给药品广告批准文号

    C．企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    D．国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

    E．所在地的县级药监部门批准，发给证明


    正确答案：C
    C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品的广告管理

  • 第2题：

    认定审核主体,由()负责。

    A.文化和旅游部

    B.省级文化行政部门

    C.省级旅游行政部门

    D.各级创建单位


    答案：A

  • 第3题：

    药品说明书和标签核准单位是（ ）。

    A．省级药监部门

    B．卫生部

    C．国家食品药品监督管理局

    D．市级药监部门

    E．工商管理部门


    正确答案：C

  • 第4题：

    药用罂粟壳

    A．只能在医疗单位使用

    B．只能在药店零售

    C．在省级新特药店零售

    D．由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方使用

    E．在超市等普通商业部门零售


    正确答案：D

  • 第5题：

    必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是


    正确答案：C

  • 第6题：

    药品广告须经

    A:省级药监部门批准，发给证书
    B:审批，发给药品广告批准文号
    C:企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    D:国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
    E:所在地的县级药监部门批准，发给证明

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，药品广告必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

  • 第7题：

    水力发电工程蓄水验收由（ ）负责。

    A.省级发展改革委
    B.能源主管部门
    C.省级人民政府能源主管部门
    D.电网经营管理单位

    答案：C
    解析：
    水力发电工程蓄水验收由省级人民政府能源主管部门负责。

  • 第8题：

    负责对医疗机构进行定点审查的是（）

    • A、统筹地区的药监部门
    • B、统筹地区的卫生部门
    • C、统筹机构的劳动和社会保障部门
    • D、省级药监部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    批发药用罂粟壳，由省级药监部门认定经营单位负责。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    高风险由（）基建部门负责管控，安监部门负责监督。

    • A、监理单位
    • B、建设单位
    • C、设计单位
    • D、施工单位

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
    A

    省级药监部门批准

    B

    审批发给药品广告批准文号

    C

    企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号

    D

    国家药监局批准可在全国任何地方做广告


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药监部门负责审核批准药品商标的注册申请。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第14题：

    审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是( )。

    A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

    B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

    C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

    D．国务院药品监督管理部门

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：D
    解析：药事管理组织机构及主要药事管理职能

  • 第15题：

    罂粟壳批发业务

    A．由国家药品监督管理局指定各省级一个中药经营企业承担省级批发

    B．由普通药品批发企业承担

    C．由各省级药监局指定中药经营企业承担

    D．可以跨区或向外省销售

    E．由县级以上药品监督管理局指定中药饮片经营门市部承担省级以下批发业务


    正确答案：A

  • 第16题：

    药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。

    A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

    B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

    C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

    D．国务院药品监督管理部门

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

  • 第17题：

    以下符合《罂粟壳管理暂行规定》的选项有

    A．罂粟壳属于麻醉药品管制品种

    B．省级批发业务由各省一个指定的中药经营企业承担罂粟壳批发

    C．省级以下批发业务由所在地省级药监局在地、县、市指定一个中药经营企业担承担罂粟壳批发

    D．被指定的中药饮片经营单位应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处零售罂粟壳

    E．罂粟壳处方保存两年备查


    正确答案：ABCD

  • 第18题：

    A.国务院
    B.卫生部
    C.县级以上药监部门
    D.省级药监部门
    E.SFDA

    负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的部门是( )

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    抗菌药物分级管理目录的制定部门是

    A.省级药监部门
    B.国家药监部门
    C.省级卫生行政部门
    D.国家卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录。

  • 第20题：

    药品广告须经（）

    • A、省级药监部门批准，发给准予广告证书
    • B、企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号
    • C、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    • D、国家药监部门批准，可在全国做广告
    • E、所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）

    • A、省级药监部门批准
    • B、审批发给药品广告批准文号
    • C、企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号
    • D、国家药监局批准可在全国任何地方做广告

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    药品广告须经（）
    A

    省级药监部门批准，发给准予广告证书

    B

    企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

    C

    企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    D

    国家药监部门批准，可在全国做广告

    E

    所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

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