单选题某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，因临床需要某种麻醉药品，但经过寻找市场上并无供应，此时该医疗机构需要配制该麻醉药品，应当经哪个部门批准A 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B 国务院药品监督管理部门C 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D 国务院卫生行政部门E 国务院

题目
单选题
某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，因临床需要某种麻醉药品，但经过寻找市场上并无供应，此时该医疗机构需要配制该麻醉药品，应当经哪个部门批准
A

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B

国务院药品监督管理部门

C

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D

国务院卫生行政部门

E

国务院

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1.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件包括（ ）。A．必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品B．必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品C．持有医疗机构制剂许可证D．麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡E．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

2.关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是A、临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时B、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构C、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构D、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂E、只能在本医疗机构使用，不得对外销售

3.医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品B．临床需要的麻醉药品和精神药品C．经所在地省药品监督管理部门批准D．医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡E．医疗机构需要持有GMP证书

4.某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，因临床需要某种麻醉药品，但经过寻找市场上并无供应，此时该医疗机构需要配制该麻醉药品，应当经哪个部门批准A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D、国务院卫生行政部门E、国务院

更多“某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，因临床需要某种麻醉药品，但经过寻找市场上并无供应，此时该医疗机构需要配制该麻醉”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，必须持有

    A、药品生产许可证

    B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡

    C、药品GMP认证证书

    D、医疗机构制剂室认证证书

    E、医疗机构制剂室检验合格证书


    参考答案：B

  • 第2题：

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案：B

  • 第3题：

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是

    A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
    B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
    C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
    D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
    E.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    医疗机构配制的制剂应当是（）

    • A、本单位科研需要的品种
    • B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    • C、市场上急需的品种
    • D、市场上虽有供应但质量稍差的
    • E、其它医疗机构急需的品种

    正确答案:B

  • 第6题：

    医疗机构制剂是指（）

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    正确答案:C

  • 第7题：

    医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批（）

    • A、医疗机构制剂许可证
    • B、印鉴卡
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    • E、营业执照、印鉴卡

    正确答案:D

  • 第8题：

    医疗机构制剂是指（）

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    若李某想合法配制制剂还需要（　　）。
    A

    通过《医疗机构制剂配制规范》验收

    B

    取得《医疗机构制剂许可证》

    C

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》

    D

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂实行双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号（法律对配制中药制剂另有规定的除外）。

  • 第10题：

    单选题
    下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证

    B

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    不得在市场销售

    E

    调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂是指（）
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、省级药品监督管理部门

    C、县级药品监督管理部门

    D、市级药品监督管理部门

    E、地区药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第14题：

    关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.地区药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条　对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

  • 第16题：

    《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是

    A:《医疗机构执业许可证》
    B:《医疗机构制剂批准文号》
    C:《麻醉药品购用印鉴卡》
    D:《精神药品购用印鉴卡》
    E:《麻醉药品和精神药品购用印鉴卡》

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第18题：

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）

    • A、医疗机构执业许可证
    • B、麻醉药品使用许可证
    • C、麻醉药品准许证
    • D、麻醉药品购用印鉴卡

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批（）
    A

    医疗机构制剂许可证

    B

    印鉴卡

    C

    营业执照

    D

    医疗机构制剂许可证、印鉴卡

    E

    营业执照、印鉴卡


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法規規定的有（）
    A

    丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请

    B

    丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情況下，取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同数量的药品

    C

    乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理，对麻醉药品处方至少保存3年备查

    D

    甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核，经考核合格后。授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格


    正确答案： C,B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门

    E

    地区药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是（　　）。
    A

    医疗机构制剂，不得在市场销售

    B

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D

    医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验


    正确答案： B,A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。
    医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

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