问答题试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

题目
问答题
试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。
相似考题

1.试述薄层色谐法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

2.阿司匹林中检查水杨酸检查其特殊杂质的方法是用()。A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、目视比色法E、紫外分光光度法

3.《中国药典》规定检查千里光药材毒性成分限量的方法是A、高效液相一质谱法B、气一质联用法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法E、气相色谱法

4.试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

参考答案和解析
正确答案： ①杂质对照品法，适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
②供试品溶液自身稀释对照法，适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用，当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查。
④对照药物法，当无合适的杂质对照品，或是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求，且稳定性好。
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


    参考答案：常用的方法有：
    (1)杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与杂质对照品所显颜色比较，不得更深。
    (2)供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较，不得更深。
    (3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
    (4)对照药物法：当无合适的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

  • 第2题：

    《中国药典》采用何种方法检查聚合物类杂质（ ）。

    A．分子排阻色谱法

    B．高效液相色谱法

    C．薄层色谱法

    D．电泳法

    E．气相色谱法


    正确答案：A

  • 第3题：

    黑附片、白附片中乌头碱限量检查的方法及对照品是

    A:薄层色谱法
    B:中乌头碱
    C:分光光度法
    D:高效液相色谱法
    E:乌头碱

    答案：A,D,E
    解析：

  • 第4题：

    《中国药典》规定检查千里光药材毒性成分限量的方法是（）

    A高效液相-质谱法

    B气-质联用法

    C薄层色谱法

    D高效液相色谱法

    E气相色谱法


    A
    略

  • 第5题：

    试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。


    正确答案: ①杂质对照品法，适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法，适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用，当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查。
    ④对照药物法，当无合适的杂质对照品，或是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求，且稳定性好。

  • 第6题：

    简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。


    正确答案:（1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。
    （2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    （3）杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：适用于药物中存在多个杂质，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或无对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。

  • 第7题：

    药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（）。

    • A、GC
    • B、HPLC
    • C、TLC
    • D、SFC

    正确答案:B

  • 第8题：

    制剂的杂质检查方法首选（）

    • A、化学法
    • B、物理法
    • C、薄层色谱法
    • D、气相色谱法
    • E、高效液相色谱法

    正确答案:C

  • 第9题：

    问答题
    试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    正确答案： 高效液相色谱法检查杂质有五种方法：
    ①内标法加校正因子测定法，适用于有对照品的杂质，能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法，适用于有对照品的杂质，且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法，杂质检查时，可不用杂质对照品，但建立方法时，需利用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法，适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一化法，适用于粗略测量药物中杂质的含量。气相色谱法与高效液相色谱法相同的有内标法加校正因子测定法、外标法和面积归一化测定法，不同的有标准溶液加入法，适用于有杂质对照品的情况。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。

    正确答案： ①内标法加校正因子测定法：使用于有对照品的杂质，能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法：适用于有对照品的杂质，而且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法，可以不用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法，适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一法，适用于粗略测量供试品中杂质的含量。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。

    正确答案： ①杂质对照法：适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法（高低浓度对比法）：适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品，采用前者，共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用后者检查。
    ④对照药物法，当无适合的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色的主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

    正确答案： （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在无杂质对照品时,采用薄层色谱法进行杂质限量检查时采用()

    A、外标法

    B、内标法

    C、归一化法

    D、高低浓度对比法

    E、杂质对照品法


    参考答案：D

  • 第14题：

    甾体激素类制剂，含量测定，杂质限量检查，简单有效的方法，首选

    A．薄层色谱扫描定量法

    B．薄层色谱洗脱分别定量法

    C．高效液相色谱法

    D．紫外分光多波长法

    E．色谱-质谱联用


    正确答案：C

  • 第15题：

    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
    （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    略

  • 第16题：

    试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。


    正确答案: ①内标法加校正因子测定法：使用于有对照品的杂质，能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法：适用于有对照品的杂质，而且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法，可以不用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法，适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一法，适用于粗略测量供试品中杂质的含量。

  • 第17题：

    薄层色谱法检查特殊杂质时，常用哪几种方法及各法适用范围。


    正确答案: 常用的有：
    （1）杂质对照品法。适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。
    （2）供试品自身对照法。适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    （3）对照药物法。当无适合的杂质对照品，尤其是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物为对照品。

  • 第18题：

    《中国药典》中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是（）

    • A、薄层色谱法
    • B、高效液相色谱法
    • C、铈量法
    • D、气相色谱法
    • E、比色法

    正确答案:C

  • 第19题：

    在中国药典中，检查有关物质的限量首选薄层色谱法。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质，若供试品显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为（）

    • A、1.0%
    • B、1.5%
    • C、0.5%
    • D、1.1%
    • E、1.2%

    正确答案:E

  • 第21题：

    问答题
    简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。

    正确答案： （1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。
    （2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    （3）杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：适用于药物中存在多个杂质，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或无对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？

    正确答案： 当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。
    方法：将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。杂质斑点不得超过2～3个，其颜色不得比主斑点深。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《中国药典》中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是（）
    A

    薄层色谱法

    B

    高效液相色谱法

    C

    铈量法

    D

    气相色谱法

    E

    比色法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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