单选题进口药品的再注册申请由申请人向（）A 国家食品药品监督管理总局提出B 省级食品药品监督管理总局提出C 卫生和计划生育委员会D 国家食品药品监督管理局审评中心提出E 中国食品药品检定研究院提出

题目
单选题
进口药品的再注册申请由申请人向（）
A

国家食品药品监督管理总局提出

B

省级食品药品监督管理总局提出

C

卫生和计划生育委员会

D

国家食品药品监督管理局审评中心提出

E

中国食品药品检定研究院提出

相似考题

1.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

2.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

3.根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

4.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

更多“进口药品的再注册申请由申请人向（）”相关问题

  • 第1题：

    药品注册申请不包括

    A、新药申请

    B、仿制药申请

    C、进口药品申请

    D、再注册申请

    E、医疗机构制剂申请


    参考答案：E

  • 第2题：

    药品注册申请包括

    A、新药申请

    B、仿制药申请

    C、进口药品申请

    D、补充申请

    E、药品再注册申请


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：E
    继续进口的属于再注册申请。

  • 第4题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

    A．再注册申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：A
    解析：
    @##

  • 第6题：

    申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

    • A、《药包材注册申请表》
    • B、《药包材注册补充申请表》
    • C、《药包材注册再申请表》
    • D、《药包材进口申请》

    正确答案:A

  • 第7题：

    进口药品的再注册申请由申请人向（）

    • A、国家食品药品监督管理总局提出
    • B、省级食品药品监督管理总局提出
    • C、卫生和计划生育委员会
    • D、国家食品药品监督管理局审评中心提出
    • E、中国食品药品检定研究院提出

    正确答案:A

  • 第8题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）  

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、再注册申请
    • D、补充申请

    正确答案:C

  • 第9题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
    A

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理

    B

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    C

    境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商

    D

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第12题：

    单选题
    进口药品的再注册申请由申请人向（）
    A

    国家食品药品监督管理总局提出

    B

    省级食品药品监督管理总局提出

    C

    卫生和计划生育委员会

    D

    国家食品药品监督管理局审评中心提出

    E

    中国食品药品检定研究院提出


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.再注册申请

    D.补充申请


    参考答案：C

  • 第14题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第15题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第16题：

    药品注册申请不包括

    A、补充申请
    B、新药申请
    C、专利申请
    D、进口药品申请
    E、再注册申请

    答案：C
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  • 第17题：

    境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？


    正确答案:应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

  • 第18题：

    药品注册申请包括哪些申请？（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请和再注册申请

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:A

  • 第20题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:A

  • 第21题：

    以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）

    • A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
    • D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    药品注册申请包括（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容