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  • 第1题:

    当胶囊剂内容物的平均装量为0.1g时,其装量差异限度为±10%。


    正确答案:正确

  • 第2题:

    平均装量为0.3克以上的胶囊国标装量差异限度为(),内控为();0.3克及以下的国标为(),内控为()。


    正确答案:±7.5%;±6%;±10%;±8%

  • 第3题:

    生产过程中每()分钟抽查基片,按照《压片重量差异检查操作规程》进行称量检查,检查过程中确认片面外观(),()。


    正确答案:10;完整光洁;色泽均匀

  • 第4题:

    《中国药典》2005年版一部规定,胶囊剂每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,装量差异应在多大范围内()

    • A、±5%
    • B、±10%
    • C、±15%
    • D、±9%
    • E、±20%

    正确答案:E

  • 第5题:

    2005年版中国药典规定,胶囊剂平均装量0.30g以下时,装量差异限度为±5%。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为()。

    • A、10粒
    • B、20粒
    • C、30粒
    • D、5粒

    正确答案:B

  • 第7题:

    除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。


    正确答案:20粒;囊壳重量;多于2粒;1粒

  • 第8题:

    胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为()

    • A、15%
    • B、70%
    • C、±10%
    • D、±15%
    • E、±7.5%

    正确答案:C

  • 第9题:

    填空题
    生产过程中每()分钟抽查基片,按照《压片重量差异检查操作规程》进行称量检查,检查过程中确认片面外观(),()。

    正确答案: 10,完整光洁,色泽均匀
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    生产过程中每()抽查胶囊,按照《胶囊装量差异检验操作规程》进行装量检查,并将结果及时填写到批记录中。

    正确答案: 10分钟
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中国药典规定,硬胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内
    A

    [±5.0%]

    B

    [±10.0%]

    C

    [±15.0%]

    D

    [±7.0%]


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。

    正确答案: 20粒,囊壳重量,多于2粒,1粒
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中国药典》2010年版二部规定,胶囊剂的平均装量为()以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为()或()以上者,其装量差异限度为±7.5%。


    正确答案:0.30g;0.30g;0.30g

  • 第14题:

    生产过程中每()抽查胶囊,按照《胶囊装量差异检验操作规程》进行装量检查,并将结果及时填写到批记录中。


    正确答案:10分钟

  • 第15题:

    生产过程中每()进行装量检查,按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查。


    正确答案:30分钟

  • 第16题:

    下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是()

    • A、肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时
    • B、凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查
    • C、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查
    • D、软胶囊的崩解时限为1小时
    • E、0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%

    正确答案:A,C,D,E

  • 第17题:

    中国药典规定,硬胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内

    • A、[±5.0%]
    • B、[±10.0%]
    • C、[±15.0%]
    • D、[±7.0%]

    正确答案:B

  • 第18题:

    凡检查含量均匀度的胶囊剂,可不进行装量差异的检查。()


    正确答案:正确

  • 第19题:

    胶囊剂平均装量为0.30g以下,其装量差异限度为±7.5%;平均装量为0.30g或0.30g以上,其装量差异限度为()。


    正确答案:±5%

  • 第20题:

    《中国药典》一部规定,0.3g以下胶囊每粒装量与标示量比较,装量差异限度为()

    • A、±5%
    • B、±10%
    • C、±15%
    • D、±20%
    • E、±25%

    正确答案:B

  • 第21题:

    填空题
    胶囊剂平均装量为0.30g以下,其装量差异限度为±7.5%;平均装量为0.30g或0.30g以上,其装量差异限度为()。

    正确答案: ±5%
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    胶囊剂装量差异限度要求平均装量或标示装量在0.3g以下的,装量差异限度为(  )。
    A

    ±5%

    B

    ±5.5%

    C

    ±7%

    D

    ±7.5%

    E

    ±10%


    正确答案: A
    解析:
    胶囊剂装量差异限度要求:平均装量或标示装量在0.3g以下的,装量差异限度为±10%;平均装量或标示装量在0.3g及0.3g以上的,装量差异限度为±7.5%(中药±10%)。

  • 第23题:

    填空题
    生产过程中每()进行装量检查,按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查。

    正确答案: 30分钟
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是()
    A

    肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时

    B

    凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查

    C

    凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查

    D

    软胶囊的崩解时限为1小时

    E

    0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析